Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Sugammadex givet baserat på ideal, faktisk eller justerad kroppsvikt på reversering av rokuronium.

20 december 2017 uppdaterad av: Walid Nofal, Ain Shams University

Effekten av Sugammadex givet baserat på idealisk, faktisk eller justerad kroppsvikt på reversering av neuromuskulär blockad hos sjukligt feta patienter som genomgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi

Syftet med denna studie är att jämföra reverseringen av rokuroniuminducerad neuromuskulär blockad hos sjukligt feta patienter med tre doser sugammadex; baserat på ideal kroppsvikt, justerad kroppsvikt och faktisk kroppsvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra reverseringen av rokuroniuminducerad neuromuskulär blockad hos sjukligt feta patienter med tre doser sugammadex; baserat på ideal kroppsvikt, justerad kroppsvikt och faktisk kroppsvikt. Reverseringstid: tiden från administrering av Sugammadex till träning av fyra (TOF) ratio ≥ 0,9 kommer att användas som primärt resultat.

Tidsbehov för extubation (tid från administrering av sugammadex till extubation), och vistelsetiden på postanesthesia care unit (PACU), kommer att användas som sekundärt resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter äldre än 18 år och under 45 år,
  • body mass index ≥ 40 kg/m2, med indikation på bariatrisk operation

Exklusions kriterier:

  • Patienter med komorbid inklusive: neuromuskulär sjukdom, nedsatt njurfunktion och patienter med svåra luftvägar exkluderades från denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Sugammadex ges i en dos på 2 mg/kg baserat på ideal kroppsvikt
Läkemedel: Sugammadex
sugammadex ges baserat på 3 mätningar av kroppsvikter
Andra namn:
  • bridion
Experimentell: Grupp B
Sugammadex ges i en dos på 2 mg/kg baserat på justerad kroppsvikt
Läkemedel: Sugammadex
sugammadex ges baserat på 3 mätningar av kroppsvikter
Andra namn:
  • bridion
Experimentell: Grupp C
Sugammadex ges i en dos på 2 mg/kg baserat på faktisk kroppsvikt
Läkemedel: Sugammadex
sugammadex ges baserat på 3 mätningar av kroppsvikter
Andra namn:
  • bridion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reverseringstid
Tidsram: 5 minuter efter sugammadex administrering
Reverseringstid: tiden från administrering av Sugammadex till träning av fyra (TOF) ratio ≥ 0,9 kommer att användas som primärt resultat.
5 minuter efter sugammadex administrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vistelsetiden i PACU
Tidsram: 60 minuter efter antagning till PACU
vistelse i PACU
60 minuter efter antagning till PACU
Tidsbehov för extubering
Tidsram: 10 minuter efter sugammadex administrering
tid från administrering av sugammadex till extubation
10 minuter efter sugammadex administrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Huvudutredare: Walid Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

10 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2017

Första postat (Faktisk)

21 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU R 39/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sugammadex

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera