O efeito do sugamadex administrado com base no peso corporal ideal, real ou ajustado na reversão do rocurônio.
20 de dezembro de 2017 atualizado por: Walid Nofal, Ain Shams University
O efeito do sugamadex administrado com base nos pesos corporais ideais, reais ou ajustados na reversão do bloqueio neuromuscular em pacientes obesos mórbidos submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica
O objetivo deste estudo é comparar a reversão do bloqueio neuromuscular induzido por rocurônio em pacientes com obesidade mórbida usando três doses de sugamadex; com base no peso corporal ideal, peso corporal ajustado e peso corporal real.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar a reversão do bloqueio neuromuscular induzido por rocurônio em pacientes com obesidade mórbida usando três doses de sugamadex; com base no peso corporal ideal, peso corporal ajustado e peso corporal real. Tempo de reversão: o tempo desde a administração de Sugamadex até a relação de treinamento de quatro (TOF) ≥ 0,9 será usado como desfecho primário.
O tempo necessário para extubação (tempo desde a administração de sugamadex até a extubação) e a duração da permanência na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) serão usados como desfecho secundário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 18 anos e menos de 45 anos,
- índice de massa corporal ≥ 40 kg/m2, com indicação de cirurgia bariátrica
Critério de exclusão:
- Pacientes com comorbidades, incluindo: doença neuromuscular, insuficiência renal e pacientes com via aérea difícil foram excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Sugamadex administrado na dose de 2mg/kg com base no peso corporal ideal
|
sugamadex dado com base em 3 medições de pesos corporais
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo B
Sugamadex administrado na dose de 2mg/kg com base no peso corporal ajustado
|
sugamadex dado com base em 3 medições de pesos corporais
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo C
Sugamadex administrado na dose de 2 mg/kg com base no peso corporal real
|
sugamadex dado com base em 3 medições de pesos corporais
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de reversão
Prazo: 5 minutos após a administração de sugamadex
|
Tempo de reversão: o tempo desde a administração de Sugamadex até a relação de treinamento de quatro (TOF) ≥ 0,9 será usado como desfecho primário.
|
5 minutos após a administração de sugamadex
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de permanência na SRPA
Prazo: 60 minutos após admissão na SRPA
|
período de permanência na SRPA
|
60 minutos após admissão na SRPA
|
|
Tempo necessário para extubação
Prazo: 10 minutos após a administração de sugamadex
|
tempo desde a administração de sugamadex até a extubação
|
10 minutos após a administração de sugamadex
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walid Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R 39/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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