Effekten av Sugammadex gitt basert på ideell, faktisk eller justert kroppsvekt på reversering av Rocuronium.
20. desember 2017 oppdatert av: Walid Nofal, Ain Shams University
Effekten av Sugammadex gitt basert på ideelle, faktiske eller justerte kroppsvekter på reversering av nevromuskulær blokade hos sykelig overvektige pasienter som gjennomgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi
Målet med denne studien er å sammenligne reverseringen av rokuroniumindusert nevromuskulær blokade hos sykelig overvektige pasienter ved bruk av tre doser sugammadex; basert på ideell kroppsvekt, justert kroppsvekt og faktisk kroppsvekt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å sammenligne reverseringen av rokuroniumindusert nevromuskulær blokade hos sykelig overvektige pasienter ved bruk av tre doser sugammadex; basert på ideell kroppsvekt, justert kroppsvekt og faktisk kroppsvekt. Reverseringstid: tid fra administrering av Sugammadex til trening på fire (TOF) ratio ≥ 0,9 vil bli brukt som primært resultat.
Tidsbehov for ekstubering (tid fra administrering av sugammadex til ekstubering), og varighet av opphold i postanestesiavdeling (PACU), vil bli brukt som sekundært resultat.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter eldre enn 18 år og under 45 år,
- kroppsmasseindeks ≥ 40 kg/m2, med indikasjon på fedmekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med komorbid inkludert: nevromuskulær sykdom, nedsatt nyrefunksjon og pasienter med vanskelige luftveier ble ekskludert fra denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Sugammadex gitt i en dose på 2mg/kg basert på ideell kroppsvekt
|
sugammadex gitt basert på 3 målinger av kroppsvekter
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Sugammadex gitt i en dose på 2 mg/kg basert på justert kroppsvekt
|
sugammadex gitt basert på 3 målinger av kroppsvekter
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe C
Sugammadex gitt i en dose på 2 mg/kg basert på faktisk kroppsvekt
|
sugammadex gitt basert på 3 målinger av kroppsvekter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reverseringstid
Tidsramme: 5 minutter etter administrering av sugammadex
|
Reverseringstid: tid fra administrering av Sugammadex til trening på fire (TOF) ratio ≥ 0,9 vil bli brukt som primært resultat.
|
5 minutter etter administrering av sugammadex
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varigheten av oppholdet i PACU
Tidsramme: 60 minutter etter innleggelse til PACU
|
oppholdstid i PACU
|
60 minutter etter innleggelse til PACU
|
|
Tidsbehov for ekstubering
Tidsramme: 10 minutter etter administrering av sugammadex
|
tid fra administrering av sugammadex til ekstubering
|
10 minutter etter administrering av sugammadex
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Walid Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU R 39/2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .