L'effet du sugammadex donné en fonction du poids corporel idéal, réel ou ajusté sur l'inversion du rocuronium.
20 décembre 2017 mis à jour par: Walid Nofal, Ain Shams University
L'effet du sugammadex administré en fonction du poids corporel idéal, réel ou ajusté sur l'inversion du blocage neuromusculaire chez les patients obèses morbides subissant une chirurgie bariatrique laparoscopique
Le but de cette étude est de comparer l'inversion du blocage neuromusculaire induit par le rocuronium chez des patients obèses morbides en utilisant trois doses de sugammadex ; basé sur le poids corporel idéal, le poids corporel ajusté et le poids corporel réel.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer l'inversion du blocage neuromusculaire induit par le rocuronium chez des patients obèses morbides en utilisant trois doses de sugammadex ; basé sur le poids corporel idéal, le poids corporel ajusté et le poids corporel réel. Temps d'inversion : le temps écoulé entre l'administration de Sugammadex et le rapport d'entraînement de quatre (TOF) ≥ 0,9 sera utilisé comme résultat principal.
Le temps nécessaire à l'extubation (délai entre l'administration du sugammadex et l'extubation) et la durée du séjour en unité de soins post-anesthésiques (USPA) seront utilisés comme critères de jugement secondaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients âgés de plus de 18 ans et de moins de 45 ans,
- indice de masse corporelle ≥ 40 kg/m2, avec indication de chirurgie bariatrique
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant une comorbidité, notamment : une maladie neuromusculaire, une insuffisance rénale et les patients ayant des voies respiratoires difficiles, ont été exclus de cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A
Sugammadex administré à une dose de 2 mg/kg en fonction du poids corporel idéal
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sugammadex donné sur la base de 3 mesures de poids corporel
Autres noms:
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Expérimental: Groupe B
Sugammadex administré à une dose de 2 mg/kg en fonction du poids corporel ajusté
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sugammadex donné sur la base de 3 mesures de poids corporel
Autres noms:
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Expérimental: Groupe C
Sugammadex administré à une dose de 2 mg/kg en fonction du poids corporel réel
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sugammadex donné sur la base de 3 mesures de poids corporel
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'inversion
Délai: 5 minutes après l'administration de sugammadex
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Temps d'inversion : le temps écoulé entre l'administration de Sugammadex et le rapport d'entraînement de quatre (TOF) ≥ 0,9 sera utilisé comme résultat principal.
|
5 minutes après l'administration de sugammadex
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée du séjour en PACU
Délai: 60 minutes après l'admission à la PACU
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période de séjour dans la PACU
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60 minutes après l'admission à la PACU
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Temps nécessaire pour l'extubation
Délai: 10 minutes après l'administration de sugammadex
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délai entre l'administration du sugammadex et l'extubation
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10 minutes après l'administration de sugammadex
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Walid Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
10 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2017
Première publication (Réel)
21 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU R 39/2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .