Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Sugammadex givet baseret på ideel, faktisk eller justeret kropsvægt på reversering af rocuronium.

20. december 2017 opdateret af: Walid Nofal, Ain Shams University

Effekten af ​​Sugammadex givet baseret på ideelle, faktiske eller justerede kropsvægte på reversering af neuromuskulær blokade hos sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne reverseringen af ​​rocuronium-induceret neuromuskulær blokade hos sygeligt overvægtige patienter ved brug af tre doser sugammadex; baseret på ideel kropsvægt, justeret kropsvægt og faktisk kropsvægt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne reverseringen af ​​rocuronium-induceret neuromuskulær blokade hos sygeligt overvægtige patienter ved brug af tre doser sugammadex; baseret på ideel kropsvægt, justeret kropsvægt og faktisk kropsvægt. Reverseringstid: tid fra administration af Sugammadex til træning af fire (TOF) ratio ≥ 0,9 vil blive brugt som primært resultat.

Tidsbehov for ekstubation (tid fra administration af sugammadex til ekstubation) og varighed af ophold i post anesthesia care unit (PACU) vil blive brugt som sekundært resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter ældre end 18 år og under 45 år,
  • body mass index ≥ 40 kg/m2, med indikation af fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med komorbid, herunder: neuromuskulær sygdom, nedsat nyrefunktion og patienter med vanskelige luftveje, blev udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Sugammadex givet i en dosis på 2 mg/kg baseret på ideel kropsvægt
Medicin: Sugammadex
sugammadex givet baseret på 3 målinger af kropsvægte
Andre navne:
  • bridion
Eksperimentel: Gruppe B
Sugammadex givet i en dosis på 2 mg/kg baseret på justeret kropsvægt
Medicin: Sugammadex
sugammadex givet baseret på 3 målinger af kropsvægte
Andre navne:
  • bridion
Eksperimentel: Gruppe C
Sugammadex givet i en dosis på 2 mg/kg baseret på faktisk kropsvægt
Medicin: Sugammadex
sugammadex givet baseret på 3 målinger af kropsvægte
Andre navne:
  • bridion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vendetid
Tidsramme: 5 minutter efter sugammadex administration
Reverseringstid: tid fra administration af Sugammadex til træning af fire (TOF) ratio ≥ 0,9 vil blive brugt som primært resultat.
5 minutter efter sugammadex administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varighed af ophold i PACU
Tidsramme: 60 minutter efter indlæggelse på PACU
opholdsperiode i PACU
60 minutter efter indlæggelse på PACU
Tidsbehov til ekstubering
Tidsramme: 10 minutter efter sugammadex administration
tid fra administration af sugammadex til ekstubation
10 minutter efter sugammadex administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Walid Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2017

Først opslået (Faktiske)

21. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R 39/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sugammadex

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner