Rocuronium 역전에 대한 이상체중, 실제체중 또는 조정체중을 기준으로 한 Sugammadex의 효과.
2017년 12월 20일 업데이트: Walid Nofal, Ain Shams University
복강경 비만 수술을 받는 병적 비만 환자의 신경근 차단 역전에 대한 이상 체중, 실제 체중 또는 조정 체중에 따른 Sugammadex의 효과
이 연구의 목적은 3회 용량의 슈가마덱스를 사용하여 병적 비만 환자에서 로쿠로늄 유도 신경근 차단의 역전을 비교하는 것입니다. 이상적인 체중, 조정된 체중, 실제 체중을 기준으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 3회 용량의 슈가마덱스를 사용하여 병적 비만 환자에서 로쿠로늄 유도 신경근 차단의 역전을 비교하는 것입니다. 이상적인 체중, 조정된 체중, 실제 체중을 기준으로 합니다. 역전 시간: Sugammadex 투여에서 TOF(train of four) 비율 ≥ 0.9까지의 시간이 주요 결과로 사용됩니다.
발관에 필요한 시간(sugammadex 투여에서 발관까지의 시간) 및 마취 후 치료실(PACU)에 머무는 기간이 2차 결과로 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 45세 미만 환자,
- 체질량 지수 ≥ 40kg/m2, 비만 수술의 적응증
제외 기준:
- 신경근 질환, 신장 장애, 기도 장애 환자를 포함한 동반 질환이 있는 환자는 이 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
이상적인 체중을 기준으로 2mg/kg 용량의 Sugammadex 투여
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체중의 3가지 측정값을 기준으로 주어진 sugammadex
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B
조정된 체중을 기준으로 2mg/kg 용량의 슈가마덱스 투여
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체중의 3가지 측정값을 기준으로 주어진 sugammadex
다른 이름들:
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|
실험적: 그룹 C
Sugammadex는 실제 체중을 기준으로 2mg/kg의 용량으로 제공됩니다.
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체중의 3가지 측정값을 기준으로 주어진 sugammadex
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반전 시간
기간: 슈가마덱스 투여 5분 후
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역전 시간: Sugammadex 투여에서 TOF(train of four) 비율 ≥ 0.9까지의 시간이 주요 결과로 사용됩니다.
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슈가마덱스 투여 5분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PACU 체류 기간
기간: PACU 입장 후 60분
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PACU 체류 기간
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PACU 입장 후 60분
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발관에 필요한 시간
기간: 슈가마덱스 투여 10분 후
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sugammadex 투여 후 발관까지의 시간
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슈가마덱스 투여 10분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Walid Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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