Wpływ podanego sugammadeksu na podstawie idealnej, rzeczywistej lub skorygowanej masy ciała na odwrócenie działania rokuronium.
20 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Walid Nofal, Ain Shams University
Wpływ sugammadeksu podanego na podstawie idealnej, rzeczywistej lub skorygowanej masy ciała na odwrócenie blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego u pacjentów z olbrzymią otyłością poddawanych laparoskopowej operacji bariatrycznej
Celem pracy jest porównanie znoszenia blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanej przez rokuronium u pacjentów z otyłością olbrzymią po podaniu trzech dawek sugammadeksu; w oparciu o idealną masę ciała, skorygowaną masę ciała i rzeczywistą masę ciała.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest porównanie znoszenia blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanej przez rokuronium u pacjentów z otyłością olbrzymią po podaniu trzech dawek sugammadeksu; w oparciu o idealną masę ciała, skorygowaną masę ciała i rzeczywistą masę ciała. Czas odwrócenia: czas od podania sugammadeksu do wskaźnika ciągu czterech (TOF) ≥ 0,9 zostanie wykorzystany jako główny wynik.
Czas potrzebny na ekstubację (czas od podania sugammadeksu do ekstubacji) oraz czas pobytu w oddziale opieki po znieczuleniu (PACU) zostaną wykorzystane jako wynik drugorzędny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku powyżej 18 lat i poniżej 45 lat,
- wskaźnik masy ciała ≥ 40 kg/m2 ze wskazaniem na operację bariatryczną
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze współistniejącymi chorobami, w tym: chorobą nerwowo-mięśniową, zaburzeniami czynności nerek oraz pacjenci z trudnościami w oddychaniu zostali wykluczeni z tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Sugammadeks podawany w dawce 2 mg/kg w przeliczeniu na idealną masę ciała
|
sugammadeks podany na podstawie 3 pomiarów masy ciała
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Sugammadeks podawany w dawce 2 mg/kg w przeliczeniu na skorygowaną masę ciała
|
sugammadeks podany na podstawie 3 pomiarów masy ciała
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa C
Sugammadeks podawany w dawce 2 mg/kg w przeliczeniu na rzeczywistą masę ciała
|
sugammadeks podany na podstawie 3 pomiarów masy ciała
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas odwrócenia
Ramy czasowe: 5 minut po podaniu sugammadeksu
|
Czas odwrócenia: czas od podania sugammadeksu do wskaźnika ciągu czterech (TOF) ≥ 0,9 zostanie wykorzystany jako główny wynik.
|
5 minut po podaniu sugammadeksu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas pobytu w PACU
Ramy czasowe: 60 minut po przyjęciu do PACU
|
okres pobytu w PACU
|
60 minut po przyjęciu do PACU
|
|
Potrzeba czasu na ekstubację
Ramy czasowe: 10 minut po podaniu sugammadeksu
|
czas od podania sugammadeksu do ekstubacji
|
10 minut po podaniu sugammadeksu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Walid Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU R 39/2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .