Het effect van Sugammadex gegeven op basis van ideaal, feitelijk of aangepast lichaamsgewicht op omkering van Rocuronium.
20 december 2017 bijgewerkt door: Walid Nofal, Ain Shams University
Het effect van Sugammadex gegeven op basis van ideale, feitelijke of aangepaste lichaamsgewichten op omkering van neuromusculaire blokkade bij patiënten met morbide obesitas die laparoscopische bariatrische chirurgie ondergaan
Het doel van deze studie is het opheffen van de door rocuronium geïnduceerde neuromusculaire blokkade bij patiënten met morbide obesitas met behulp van drie doses sugammadex; op basis van het ideale lichaamsgewicht, het aangepaste lichaamsgewicht en het werkelijke lichaamsgewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het opheffen van de door rocuronium geïnduceerde neuromusculaire blokkade bij patiënten met morbide obesitas met behulp van drie doses sugammadex; op basis van het ideale lichaamsgewicht, het aangepaste lichaamsgewicht en het werkelijke lichaamsgewicht. Omkeertijd: tijd vanaf toediening van Sugammadex tot train of four (TOF)-ratio ≥ 0,9 zal als primaire uitkomst worden gebruikt.
De tijd die nodig is voor extubatie (tijd van toediening van sugammadex tot extubatie) en de duur van het verblijf op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) zullen als secundaire uitkomst worden gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 18 jaar en jonger dan 45 jaar,
- body mass index ≥ 40 kg/m2, met indicatie van bariatrische chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met comorbide waaronder: neuromusculaire ziekte, nierinsufficiëntie en patiënten met moeilijke luchtwegen werden uitgesloten van deze studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Sugammadex gegeven in een dosis van 2 mg/kg op basis van het ideale lichaamsgewicht
|
sugammadex gegeven op basis van 3 metingen van lichaamsgewichten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep B
Sugammadex gegeven in een dosis van 2 mg/kg op basis van aangepast lichaamsgewicht
|
sugammadex gegeven op basis van 3 metingen van lichaamsgewichten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep C
Sugammadex gegeven in een dosis van 2 mg/kg op basis van het werkelijke lichaamsgewicht
|
sugammadex gegeven op basis van 3 metingen van lichaamsgewichten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omkeringstijd
Tijdsspanne: 5 minuten na toediening van sugammadex
|
Omkeertijd: tijd vanaf toediening van Sugammadex tot train of four (TOF)-ratio ≥ 0,9 zal als primaire uitkomst worden gebruikt.
|
5 minuten na toediening van sugammadex
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verblijfsduur in PACU
Tijdsspanne: 60 minuten na opname in de PACU
|
periode van verblijf in de PACU
|
60 minuten na opname in de PACU
|
|
Tijd nodig voor extubatie
Tijdsspanne: 10 minuten na toediening van sugammadex
|
tijd tussen toediening van sugammadex en extubatie
|
10 minuten na toediening van sugammadex
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Walid Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU R 39/2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .