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L'effetto di Sugammadex dato in base al peso corporeo ideale, effettivo o corretto sull'inversione del rocuronio.

20 dicembre 2017 aggiornato da: Walid Nofal, Ain Shams University

L'effetto di Sugammadex somministrato in base al peso corporeo ideale, reale o aggiustato sull'inversione del blocco neuromuscolare nei pazienti con obesità patologica sottoposti a chirurgia bariatrica laparoscopica

Lo scopo di questo studio è confrontare l'inversione del blocco neuromuscolare indotto da rocuronio in pazienti patologicamente obesi utilizzando tre dosi di sugammadex; in base al peso corporeo ideale, al peso corporeo regolato e al peso corporeo effettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare l'inversione del blocco neuromuscolare indotto da rocuronio in pazienti patologicamente obesi utilizzando tre dosi di sugammadex; in base al peso corporeo ideale, al peso corporeo regolato e al peso corporeo effettivo. Tempo di inversione: il tempo dalla somministrazione di Sugammadex al rapporto TOF (train of four) ≥ 0,9 sarà utilizzato come risultato primario.

Il tempo necessario per l'estubazione (tempo dalla somministrazione di sugammadex all'estubazione) e la durata della degenza nell'unità di cura post anestesia (PACU) saranno utilizzati come outcome secondario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore a 18 anni e inferiore a 45 anni,
  • indice di massa corporea ≥ 40 kg/m2, con indicazione alla chirurgia bariatrica

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con comorbidità tra cui: malattia neuromuscolare, insufficienza renale e pazienti con vie aeree difficili sono stati esclusi da questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Sugammadex somministrato in una dose di 2 mg/kg in base al peso corporeo ideale
Droga: Sugammadex
sugammadex somministrato sulla base di 3 misurazioni del peso corporeo
Altri nomi:
  • bridion
Sperimentale: Gruppo B
Sugammadex somministrato in una dose di 2 mg/kg in base al peso corporeo aggiustato
Droga: Sugammadex
sugammadex somministrato sulla base di 3 misurazioni del peso corporeo
Altri nomi:
  • bridion
Sperimentale: Gruppo C
Sugammadex somministrato in una dose di 2 mg/kg in base al peso corporeo effettivo
Droga: Sugammadex
sugammadex somministrato sulla base di 3 misurazioni del peso corporeo
Altri nomi:
  • bridion

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di inversione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la somministrazione di sugammadex
Tempo di inversione: il tempo dalla somministrazione di Sugammadex al rapporto TOF (train of four) ≥ 0,9 sarà utilizzato come risultato primario.
5 minuti dopo la somministrazione di sugammadex

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata del soggiorno in PACU
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'ammissione al PACU
periodo di permanenza nel PACU
60 minuti dopo l'ammissione al PACU
Tempo necessario per l'estubazione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la somministrazione di sugammadex
tempo dalla somministrazione di sugammadex all'estubazione
10 minuti dopo la somministrazione di sugammadex

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Walid Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU R 39/2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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