基于理想、实际或调整体重给予 Sugammadex 对罗库溴铵逆转的影响。
2017年12月20日 更新者：Walid Nofal、Ain Shams University
基于理想、实际或调整体重给予 Sugammadex 对接受腹腔镜减肥手术的病态肥胖患者神经肌肉阻滞逆转的影响
本研究的目的是比较病态肥胖患者使用三种剂量的 sugammadex 逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞作用；根据理想体重、调整体重和实际体重。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较病态肥胖患者使用三种剂量的 sugammadex 逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞作用；根据理想体重、调整体重和实际体重。 逆转时间：从 Sugammadex 给药到四列 (TOF) 比率 ≥ 0.9 的时间将用作主要结果。
拔管所需时间（从给予 sugammadex 到拔管的时间）和在麻醉后监护病房 (PACU) 的停留时间将用作次要结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Faculty of medicine, Ain shams university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上45岁以下的患者，
- 体重指数≥40 kg/m2，有减肥手术指征
排除标准：
- 患有合并症的患者包括：神经肌肉疾病、肾功能损害和气道困难患者被排除在本研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A组
Sugammadex 根据理想体重以 2mg/kg 的剂量给药
|
基于 3 次体重测量给予 sugammadex
其他名称：
|
|
实验性的：B组
Sugammadex 以 2mg/kg 的剂量给予，基于调整后的体重
|
基于 3 次体重测量给予 sugammadex
其他名称：
|
|
实验性的：C组
Sugammadex 根据实际体重以 2mg/kg 的剂量给药
|
基于 3 次体重测量给予 sugammadex
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
反转时间
大体时间：Sugammadex 给药后 5 分钟
|
逆转时间：从 Sugammadex 给药到四列 (TOF) 比率 ≥ 0.9 的时间将用作主要结果。
|
Sugammadex 给药后 5 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在 PACU 的停留时间
大体时间：进入 PACU 后 60 分钟
|
在 PACU 的停留时间
|
进入 PACU 后 60 分钟
|
|
拔管时间
大体时间：Sugammadex 给药后 10 分钟
|
从给予 sugammadex 到拔管的时间
|
Sugammadex 给药后 10 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Walid Nofal, MD、Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月10日
初级完成 (实际的)
2017年11月10日
研究完成 (实际的)
2017年11月10日
研究注册日期
首次提交
2017年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月20日
首次发布 (实际的)
2017年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月20日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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