Ihanteellisen, todellisen tai mukautetun kehon painon perusteella annetun Sugammadexin vaikutus Rocuroniumin kääntemiseen.
keskiviikko 20. joulukuuta 2017 päivittänyt: Walid Nofal, Ain Shams University
Ihanteelliseen, todelliseen tai sovitettuun kehon painoon perustuvan sugammadexin vaikutus neuromuskulaarisen salpauksen kumoamiseen sairaalloisesti lihavilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen bariatrinen leikkaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata rokuroniumin aiheuttaman hermo-lihassalpauksen kumoamista sairaalloisesti liikalihavilla potilailla käyttämällä kolmea sugammadeksiannosta; perustuu ihanteelliseen ruumiinpainoon, mukautettuun ruumiinpainoon ja todelliseen painoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata rokuroniumin aiheuttaman hermo-lihassalpauksen kumoamista sairaalloisesti liikalihavilla potilailla käyttämällä kolmea sugammadeksiannosta; perustuu ihanteelliseen ruumiinpainoon, mukautettuun ruumiinpainoon ja todelliseen painoon. Kääntymisaika: Ensisijaisena tuloksena käytetään aikaa Sugammadexin antamisesta neljän (TOF) -suhteeseen ≥ 0,9.
Toissijaisena tuloksena käytetään ekstubaatioon tarvittavaa aikaa (aika sugammadeksin antamisesta ekstubaatioon) ja anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU) oleskelun kestoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat ja alle 45-vuotiaat potilaat,
- painoindeksi ≥ 40 kg/m2, bariatrisen leikkauksen indikaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli samanaikainen sairaus, mukaan lukien: hermo-lihassairaus, munuaisten vajaatoiminta ja potilaat, joilla oli vaikea hengitystie, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Sugammadex annettu 2 mg/kg annoksena ihannepainon perusteella
|
Sugammadex annettu 3 painon mittauksen perusteella
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Sugammadeksi annetaan annoksena 2 mg/kg mukautetun ruumiinpainon perusteella
|
Sugammadex annettu 3 painon mittauksen perusteella
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C
Sugammadex annettu 2 mg/kg annoksena todellisen ruumiinpainon perusteella
|
Sugammadex annettu 3 painon mittauksen perusteella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kääntymisaika
Aikaikkuna: 5 minuuttia sugammadeksin antamisen jälkeen
|
Kääntymisaika: Ensisijaisena tuloksena käytetään aikaa Sugammadexin antamisesta neljän (TOF) -suhteeseen ≥ 0,9.
|
5 minuuttia sugammadeksin antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oleskelun kesto PACU:ssa
Aikaikkuna: 60 minuuttia PACU:lle saapumisen jälkeen
|
PACU:ssa oleskelun ajan
|
60 minuuttia PACU:lle saapumisen jälkeen
|
|
Ekstubaatioon tarvittava aika
Aikaikkuna: 10 minuuttia sugammadeksin antamisen jälkeen
|
aika sugammadeksin antamisesta ekstubaatioon
|
10 minuuttia sugammadeksin antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Walid Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R 39/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .