Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de sugamadex administrado en función del peso corporal ideal, real o ajustado en la reversión de rocuronio.

20 de diciembre de 2017 actualizado por: Walid Nofal, Ain Shams University

El efecto del sugammadex administrado en función del peso corporal ideal, real o ajustado sobre la reversión del bloqueo neuromuscular en pacientes con obesidad mórbida sometidos a cirugía bariátrica laparoscópica

El objetivo de este estudio es comparar la reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio en pacientes con obesidad mórbida utilizando tres dosis de sugammadex; basado en el peso corporal ideal, el peso corporal ajustado y el peso corporal real.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es comparar la reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio en pacientes con obesidad mórbida utilizando tres dosis de sugammadex; basado en el peso corporal ideal, el peso corporal ajustado y el peso corporal real. Tiempo de reversión: se utilizará como resultado primario el tiempo desde la administración de Sugammadex hasta el tren de cuatro (TOF) ≥ 0,9.

El tiempo necesario para la extubación (tiempo desde la administración de sugammadex hasta la extubación) y la duración de la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) se utilizarán como resultado secundario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 18 años y menores de 45 años,
  • índice de masa corporal ≥ 40 kg/m2, con indicación de cirugía bariátrica

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron de este estudio los pacientes con enfermedades comórbidas que incluyen: enfermedad neuromuscular, insuficiencia renal y pacientes con vías respiratorias difíciles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
Sugamadex administrado en una dosis de 2 mg/kg según el peso corporal ideal
Droga: Sugamadex
sugammadex administrado en base a 3 medidas de peso corporal
Otros nombres:
  • novia
Experimental: Grupo B
Sugamadex administrado en una dosis de 2 mg/kg según el peso corporal ajustado
Droga: Sugamadex
sugammadex administrado en base a 3 medidas de peso corporal
Otros nombres:
  • novia
Experimental: Grupo C
Sugamadex administrado en una dosis de 2 mg/kg según el peso corporal real
Droga: Sugamadex
sugammadex administrado en base a 3 medidas de peso corporal
Otros nombres:
  • novia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de inversión
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la administración de sugamadex
Tiempo de reversión: se utilizará como resultado primario el tiempo desde la administración de Sugammadex hasta el tren de cuatro (TOF) ≥ 0,9.
5 minutos después de la administración de sugamadex

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la estancia en la URPA
Periodo de tiempo: 60 minutos después del ingreso a la URPA
tiempo de estancia en la URPA
60 minutos después del ingreso a la URPA
Necesidad de tiempo para la extubación
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la administración de sugammadex
tiempo desde la administración de sugammadex hasta la extubación
10 minutos después de la administración de sugammadex

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: Walid Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU R 39/2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sugamadex

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir