Влияние сугаммадекса на основе идеальной, фактической или скорректированной массы тела на реверсию рокурония.
20 декабря 2017 г. обновлено: Walid Nofal, Ain Shams University
Влияние сугаммадекса, назначаемого на основе идеальной, фактической или скорректированной массы тела, на реверсию нервно-мышечной блокады у пациентов с морбидным ожирением, перенесших лапароскопическую бариатрическую хирургию
Целью данного исследования является сравнение реверсии нервно-мышечной блокады, вызванной рокуронием, у пациентов с морбидным ожирением при использовании трех доз сугаммадекса; на основе идеальной массы тела, скорректированной массы тела и фактической массы тела.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение реверсии нервно-мышечной блокады, вызванной рокуронием, у пациентов с морбидным ожирением при использовании трех доз сугаммадекса; на основе идеальной массы тела, скорректированной массы тела и фактической массы тела. Время реверсирования: время от введения сугаммадекса до отношения серии из четырех (TOF) ≥ 0,9 будет использоваться в качестве основного результата.
Время, необходимое для экстубации (время от введения сугаммадекса до экстубации), и продолжительность пребывания в отделении постанестезиологического ухода (PACU) будут использоваться как вторичный результат.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of medicine, Ain shams university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет и моложе 45 лет,
- индекс массы тела ≥ 40 кг/м2 с указанием на бариатрическую операцию
Критерий исключения:
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями, включая нервно-мышечные заболевания, почечную недостаточность и пациентов с затрудненным дыханием, были исключены из этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Сугаммадекс назначается в дозе 2 мг/кг в расчете на идеальную массу тела.
|
сугаммадекс дается на основе 3 измерений массы тела
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Сугаммадекс назначается в дозе 2 мг/кг в зависимости от скорректированной массы тела.
|
сугаммадекс дается на основе 3 измерений массы тела
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа С
Сугаммадекс назначается в дозе 2 мг/кг в зависимости от фактической массы тела.
|
сугаммадекс дается на основе 3 измерений массы тела
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время разворота
Временное ограничение: Через 5 минут после введения сугаммадекса
|
Время реверсирования: время от введения сугаммадекса до отношения серии из четырех (TOF) ≥ 0,9 будет использоваться в качестве основного результата.
|
Через 5 минут после введения сугаммадекса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания в ПАКУ
Временное ограничение: Через 60 минут после поступления в PACU
|
срок пребывания в СИЗО
|
Через 60 минут после поступления в PACU
|
|
Необходимое время для экстубации
Временное ограничение: Через 10 минут после введения сугаммадекса
|
время от введения сугаммадекса до экстубации
|
Через 10 минут после введения сугаммадекса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Walid Nofal, MD, Anesthesiology department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU R 39/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сугаммадекс
-
Lütfiye Nuri Burat Government HospitalНеизвестныйВлияние IONM на эффективность и безопасность использования сугаммадекса в хирургии щитовидной железыПаралич голосовых связок | Возвратный гортанный нервТурция