馬蹄奇形特発性小児の発育 (DENEBO1)
2017年12月18日 更新者：Rennes University Hospital
出生時に孤立していると考えられる「馬蹄形奇形」の子供における精神運動発達と関連する徴候の出現との間の関連性の特定と特徴付け。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究の主な目的は、一般集団と比較して、「特発性馬蹄形奇形」の子供の発達異常の頻度を定義することです。
二次的な目的は、出生前および/または新生児における発達異常の発生を予測できる特徴を特定することです。
出生前および出生後の追跡データは、子供の医療ファイルから得られます。 これらのデータを完成させるために、「突発性尖頭変形症」を患っている子供の親には、全体的な精神運動発達を評価し、子供の誕生以降の医学的出来事 (脊柱側弯症、てんかんなど) をリストするアンケートが送信されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
112
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rennes、フランス、35000
- Rennes University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～15年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
馬蹄変形症の子供
説明
包含基準:
- 2002年1月～2015年8月生まれのお子様
- 特発性または症候性馬蹄変形症の出生前または出生後の診断
- 続いてレンヌ大学病院の小児整形外科サービス
- 親がプロトコルに関する情報を受け取り、反対を表明しなかった。
除外基準:
- 研究に反対する両親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
一般集団と比較した特発性馬蹄変形症の小児における発達異常（馬蹄変形症を除く）の頻度。
時間枠：研究完了まで平均1年
|
研究完了まで平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laurent Pasquier、Rennes University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2017年8月31日
研究の完了 (実際)
2017年8月31日
試験登録日
最初に提出
2017年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月18日
最初の投稿 (実際)
2017年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月18日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 35RC16_3061-DENEBO1
- 2016-A01975-46 (他の：committee for the protection of persons ile de france III)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。