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Sviluppo del bambino con deformità equino idiopatica (DENEBO1)

18 dicembre 2017 aggiornato da: Rennes University Hospital
Individuazione e caratterizzazione del legame tra lo sviluppo psicomotorio e la comparsa dei segni associati in bambini con "Equinus Deformity" considerata isolata alla nascita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è definire la frequenza delle anomalie dello sviluppo nei bambini con "Equinus Deformity Idiopathic" rispetto alla popolazione generale

L'obiettivo secondario è identificare le caratteristiche prenatali e/o neonatali che potrebbero essere predittive dell'insorgenza di anomalie dello sviluppo in

I dati del follow-up prenatale e postnatale derivano dalla cartella clinica del bambino. Per completare questi dati e dopo l'inclusione, ai genitori di bambini portatori di "Equinus Deformity Idiopathic" verrà inviato un questionario che valuta lo sviluppo psicomotorio complessivo ed elenca gli eventi medici dalla nascita del loro bambino (scoliosi, epilessia ...).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

112

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rennes, Francia, 35000
        • Rennes University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 15 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con deformità equino

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini nati tra gennaio 2002 e agosto 2015
  • Diagnosi prenatale o postnatale di deformità equino idiopatica o sindromica
  • A seguire il servizio di ortopedia pediatrica dell'ospedale universitario di Rennes
  • Genitore avendo ricevuto le informazioni sul protocollo e non avendo espresso la propria contrarietà.

Criteri di esclusione:

  • Genitori contrari allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza delle anomalie dello sviluppo (ad eccezione della deformità equina) nei bambini con deformità equina idiopatica rispetto alla popolazione generale.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurent Pasquier, Rennes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35RC16_3061-DENEBO1
  • 2016-A01975-46 (ALTRO: committee for the protection of persons ile de france III)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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