Развитие ребенка с идиопатической эквинусной деформацией (DENEBO1)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основная цель данного исследования - определить частоту аномалий развития у детей с «идиопатической эквинусной деформацией» по сравнению с общей популяцией.
Вторичная цель состоит в том, чтобы идентифицировать пренатальные и/или неонатальные характеристики, которые могут быть предикторами возникновения аномалий развития у детей.
Данные дородового и послеродового наблюдения получают из медицинской карты ребенка. Для завершения этих данных и после включения родителям детей с «идиопатической эквинусной деформацией» будет отправлена анкета, в которой оценивается общее психомоторное развитие и перечисляются медицинские события с момента рождения их ребенка (сколиоз, эпилепсия ...).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети, родившиеся в период с января 2002 г. по август 2015 г.
- Пренатальная или постнатальная диагностика идиопатической или синдромальной эквинусной деформации
- Вслед за детской ортопедической службой университетской больницы Ренна
- Родитель, получивший информацию о протоколе и не выразивший своего несогласия.
Критерий исключения:
- Родители против исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота аномалий развития (за исключением эквинусной деформации) у детей с идиопатической эквинусной деформацией по сравнению с общей популяцией.
Временное ограничение: через завершение обучения в среднем 1 год
|
через завершение обучения в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurent Pasquier, Rennes University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC16_3061-DENEBO1
- 2016-A01975-46 (ДРУГОЙ: committee for the protection of persons ile de france III)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .