Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój dziecka z idiopatyczną deformacją kończyny dolnej (DENEBO1)

18 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Identyfikacja i charakterystyka związku między rozwojem psychomotorycznym a pojawieniem się towarzyszących objawów u dzieci z „zniekształceniem końskim” uznawanych za izolowane po urodzeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Deformacja końska

Szczegółowy opis

Głównym celem pracy jest określenie częstości występowania nieprawidłowości rozwojowych u dzieci z idiopatyczną „zniekształceniem końskim” w porównaniu z populacją ogólną

Celem drugorzędnym jest identyfikacja cech prenatalnych i/lub noworodkowych, które mogą przewidywać występowanie nieprawidłowości rozwojowych u

Dane kontrolne prenatalne i postnatalne pochodzą z dokumentacji medycznej dziecka. Aby uzupełnić te dane i po ich włączeniu, rodzice dzieci z „idiopatyczną deformacją kończyn dolnych” otrzymają kwestionariusz oceniający ogólny rozwój psychomotoryczny i wymieniający zdarzenia medyczne od urodzenia ich dziecka (skolioza, epilepsja…).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Rennes, Francja, 35000
    - Rennes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z deformacją Equinus

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci urodzone między styczniem 2002 a sierpniem 2015
Prenatalna lub postnatalna diagnostyka idiopatycznej lub syndromicznej deformacji Equinus
Następnie oddział ortopedii dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Rennes
Po otrzymaniu przez rodzica informacji o protokole i braku sprzeciwu.

Kryteria wyłączenia:

Rodzice sprzeciwiają się badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Częstość występowania nieprawidłowości rozwojowych (z wyjątkiem deformacji końskich nóg) u dzieci z idiopatyczną deformacją końskich kończyn w porównaniu z populacją ogólną. Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 1 rok	do ukończenia studiów średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Śledczy

Główny śledczy: Laurent Pasquier, Rennes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)