- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03382028
Lapsen kehitys, jolla on idiopaattinen equinus-muodonmuutos (DENEBO1)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoite on määrittää kehityshäiriöiden esiintyvyys lapsilla, joilla on "Equinus Deformity Idiopathic" verrattuna yleiseen väestöön.
Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa synnytystä edeltävät ja/tai vastasyntyneet ominaisuudet, jotka voivat ennustaa kehityshäiriöiden esiintymistä
Prenataaliset ja postnataaliset seurantatiedot on johdettu lapsen lääketieteellisistä tiedostoista. Näiden tietojen täydentämiseksi ja sisällyttämisen jälkeen "Equinus Deformity Idiopathic" -potilaiden vanhemmille lähetetään kyselylomake, jossa arvioidaan yleistä psykomotorista kehitystä ja luetellaan lääketieteelliset tapahtumat lapsen syntymän jälkeen (skolioosi, epilepsia ...).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tammikuun 2002 ja elokuun 2015 välisenä aikana syntyneet lapset
- Idiopaattisen tai syndromisen Equinus-deformiation synnytystä edeltävä tai postnataalinen diagnoosi
- Sitä seuraa Rennesin yliopistollisen sairaalan lasten ortopedinen palvelu
- Vanhempi, joka on saanut tiedon pöytäkirjasta eikä ole ilmaissut vastustavansa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat vastustavat tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehityspoikkeamien esiintymistiheys (lukuun ottamatta Equinus Deformityä) lapsilla, joilla on idiopaattinen Equinus Deformity verrattuna yleiseen väestöön.
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent Pasquier, Rennes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kampurajalka
- Talipes
- Equinus-muodonmuutos
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC16_3061-DENEBO1
- 2016-A01975-46 (MUUTA: committee for the protection of persons ile de france III)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .