Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van kind met equinusafwijking Idiopathisch (DENEBO1)

18 december 2017 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Identificatie en karakterisering van het verband tussen psychomotorische ontwikkeling en het optreden van bijbehorende symptomen bij kinderen met "Equinusmisvorming" die bij de geboorte als geïsoleerd worden beschouwd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van deze studie is het bepalen van de frequentie van ontwikkelingsstoornissen bij kinderen met "Equinus Deformity Idiopathic" in vergelijking met de algemene bevolking

Het secundaire doel is het identificeren van de prenatale en/of neonatale kenmerken die voorspellend kunnen zijn voor het optreden van ontwikkelingsstoornissen bij

Prenatale en postnatale opvolgingsgegevens worden ontleend aan het medisch dossier van het kind. Om deze gegevens te vervolledigen en na opname zullen ouders van kinderen die drager zijn van "Equinus Deformity Idiopathic" een vragenlijst toegestuurd krijgen die de algehele psychomotorische ontwikkeling beoordeelt en de medische gebeurtenissen sinds de geboorte van hun kind opsomt (scoliose, epilepsie ...).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

112

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rennes, Frankrijk, 35000
        • Rennes University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 15 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met Equinus Deformiteit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen geboren tussen januari 2002 en augustus 2015
  • Prenatale of postnatale diagnose van idiopathische of syndromale equinusafwijking
  • Gevolgd door de pediatrische orthopedische dienst van het Universitair Ziekenhuis van Rennes
  • Ouder die de informatie over het protocol heeft ontvangen en geen bezwaar heeft gemaakt.

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders die tegen de studie zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van ontwikkelingsstoornissen (met uitzondering van Equinus Deformity) bij kinderen met Equinus Deformity idiopathisch in vergelijking met de algemene bevolking.
Tijdsspanne: door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rennes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurent Pasquier, Rennes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 35RC16_3061-DENEBO1
  • 2016-A01975-46 (ANDER: committee for the protection of persons ile de france III)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren