Desarrollo del niño con deformidad equina idiopática (DENEBO1)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es definir la frecuencia de anomalías del desarrollo en niños con "Deformidad Idiopática en Equino" en comparación con la población general.
El objetivo secundario es identificar las características prenatales y/o neonatales que pudieran ser predictivas de la ocurrencia de alteraciones del desarrollo en
Los datos de seguimiento prenatal y posnatal se derivan del expediente médico del niño. Para completar estos datos y tras su inclusión, se enviará a los padres de niños portadores de “Deformidad Idiopática en Equino” un cuestionario que valora el desarrollo psicomotor global y enumera los acontecimientos médicos desde el nacimiento de su hijo (escoliosis, epilepsia…).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35000
- Rennes University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños nacidos entre enero de 2002 y agosto de 2015
- Diagnóstico prenatal o posnatal de Deformidad en Equino idiopática o sindrómica
- Seguido por el servicio de ortopedia pediátrica del Hospital Universitario de Rennes
- Padre haber recibido la información sobre el protocolo y no haber manifestado su oposición.
Criterio de exclusión:
- Padres que se oponen al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de anomalías del desarrollo (con la excepción de la Deformidad en Equino) en niños con Deformidad en Equino idiopática en comparación con la población general.
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio un promedio de 1 año
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a través de la finalización del estudio un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Pasquier, Rennes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Anomalías musculoesqueléticas
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Deformidades del pie
- Deformidades del pie, adquiridas
- Deformidades Congénitas Del Pie
- Deformidades Congénitas De Las Extremidades Inferiores
- Anomalías congénitas
- Pie deforme
- Pies
- Deformidad del equino
Otros números de identificación del estudio
- 35RC16_3061-DENEBO1
- 2016-A01975-46 (OTRO: committee for the protection of persons ile de france III)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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