Desenvolvimento da Criança com Deformidade Equina Idiopática (DENEBO1)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é definir a frequência de anormalidades do desenvolvimento em crianças com "Equino Deformidade Idiopática" em comparação com a população em geral
O objetivo secundário é identificar as características pré-natais e/ou neonatais que possam ser preditivas da ocorrência de anormalidades do desenvolvimento em
Os dados de acompanhamento pré-natal e pós-natal são derivados do prontuário da criança. Para completar estes dados e após a inclusão, será enviado aos pais de crianças portadoras de “Equino Deformidade Idiopática” um questionário que avalia o desenvolvimento psicomotor global e enumera as intercorrências médicas desde o nascimento do seu filho (escoliose, epilepsia...).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rennes, França, 35000
- Rennes University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças nascidas entre janeiro de 2002 e agosto de 2015
- Diagnóstico pré-natal ou pós-natal de Deformidade Equina idiopática ou sindrômica
- Seguido pelo serviço de ortopedia pediátrica do Hospital Universitário de Rennes
- Pai ter recebido as informações do protocolo e não ter manifestado sua oposição.
Critério de exclusão:
- Pais que se opõem ao estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Frequência de anormalidades de desenvolvimento (com exceção da deformidade em equino) em crianças com deformidade em equino idiopática em comparação com a população em geral.
Prazo: através da conclusão do estudo uma média de 1 ano
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através da conclusão do estudo uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Pasquier, Rennes University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35RC16_3061-DENEBO1
- 2016-A01975-46 (OUTRO: committee for the protection of persons ile de france III)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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