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Entwicklung eines Kindes mit Spitzfußdeformität idiopathisch (DENEBO1)

18. Dezember 2017 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Identifizierung und Charakterisierung des Zusammenhangs zwischen der psychomotorischen Entwicklung und dem Auftreten der damit verbundenen Anzeichen bei Kindern mit "Equinus-Deformität", die bei der Geburt als isoliert angesehen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Häufigkeit von Entwicklungsstörungen bei Kindern mit "Equinus Deformity Idiopathic" im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung zu definieren

Das sekundäre Ziel besteht darin, die pränatalen und / oder neonatalen Merkmale zu identifizieren, die auf das Auftreten von Entwicklungsstörungen hinweisen könnten

Pränatale und postnatale Nachsorgedaten stammen aus der Krankenakte des Kindes. Zur Vervollständigung dieser Daten und nach Einschluss wird den Eltern von Kindern, die „Equinus Deformity Idiopathic“ tragen, ein Fragebogen zugesandt, der die psychomotorische Gesamtentwicklung erfasst und die medizinischen Ereignisse seit der Geburt ihres Kindes auflistet (Skoliose, Epilepsie …).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Rennes, Frankreich, 35000
        • Rennes University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit Spitzfußdeformität

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die zwischen Januar 2002 und August 2015 geboren wurden
  • Pränatale oder postnatale Diagnose einer idiopathischen oder syndromalen Spitzfußdeformität
  • Gefolgt vom pädiatrischen orthopädischen Dienst des Universitätsklinikums Rennes
  • Ein Elternteil, der die Informationen über das Protokoll erhalten und keinen Widerspruch geäußert hat.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern lehnen das Studium ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit von Entwicklungsstörungen (mit Ausnahme von Spitzfußdeformität) bei Kindern mit idiopathischer Spitzfußdeformität im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurent Pasquier, Rennes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35RC16_3061-DENEBO1
  • 2016-A01975-46 (ANDERE: committee for the protection of persons ile de france III)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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