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Développement d'un enfant atteint d'une déformation en équin idiopathique (DENEBO1)

18 décembre 2017 mis à jour par: Rennes University Hospital
Identification et caractérisation du lien entre le développement psychomoteur et l'apparition de signes associés chez les enfants atteints de « Difformité en Équin » considérés comme isolés à la naissance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de définir la fréquence des anomalies du développement chez les enfants atteints d'"Equinus Deformity Idiopathic" par rapport à la population générale

L'objectif secondaire est d'identifier les caractéristiques prénatales et/ou néonatales qui pourraient être prédictives de la survenue d'anomalies du développement chez

Les données de suivi prénatal et postnatal sont issues du dossier médical de l'enfant. Pour compléter ces données et après inclusion, les parents d'enfants porteurs de « Déformation en Équin Idiopathique » se verront adresser un questionnaire qui évalue le développement psychomoteur global et répertorie les événements médicaux survenus depuis la naissance de leur enfant (scoliose, épilepsie...).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

112

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Rennes, France, 35000
        • Rennes University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 15 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants atteints de déformation en équin

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants nés entre janvier 2002 et août 2015
  • Diagnostic prénatal ou postnatal de la déformation idiopathique ou syndromique de l'équin
  • Suivi par le service d'orthopédie pédiatrique du CHU de Rennes
  • Parent ayant reçu l'information sur le protocole et n'ayant pas exprimé son opposition.

Critère d'exclusion:

  • Parents opposés à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence des anomalies du développement (à l'exception de la déformation en équin) chez les enfants atteints de déformation en équin idiopathique par rapport à la population générale.
Délai: jusqu'à la fin des études en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rennes University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurent Pasquier, Rennes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 août 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

22 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35RC16_3061-DENEBO1
  • 2016-A01975-46 (AUTRE: committee for the protection of persons ile de france III)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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