Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av barn med Equinus Deformitet Idiopatisk (DENEBO1)

18 december 2017 uppdaterad av: Rennes University Hospital
Identifiering och karakterisering av sambandet mellan psykomotorisk utveckling och uppkomsten av associerade tecken hos barn med "Equinus Deformity" som anses isolerade vid födseln.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna studie är att definiera frekvensen av utvecklingsavvikelser hos barn med "Equinus Deformity Idiopathic" jämfört med den allmänna befolkningen

Det sekundära målet är att identifiera prenatala och/eller neonatala egenskaper som kan förutsäga förekomsten av utvecklingsavvikelser i

Prenatala och postnatala uppföljningsdata hämtas från barnets medicinska journal. För att komplettera dessa data och efter inkludering kommer föräldrar till barn som bär "Equinus Deformity Idiopathic" att skickas ett frågeformulär som bedömer den övergripande psykomotoriska utvecklingen och listar de medicinska händelserna sedan deras barns födelse (skolios, epilepsi ...).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

112

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • Rennes University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 15 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med Equinus missbildning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn födda mellan januari 2002 och augusti 2015
  • Prenatal eller postnatal diagnos av idiopatisk eller syndromisk Equinus-deformitet
  • Följt av den pediatriska ortopediska tjänsten vid Rennes universitetssjukhus
  • Förälder som har fått informationen om protokollet och inte har uttryckt sitt motstånd.

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar som motsätter sig studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av utvecklingsavvikelser (med undantag för Equinus Deformity) hos barn med Equinus Deformity idiopatisk jämfört med den allmänna befolkningen.
Tidsram: genom studieavslut i genomsnitt 1 år
genom studieavslut i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Laurent Pasquier, Rennes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 augusti 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

31 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2017

Första postat (FAKTISK)

22 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 35RC16_3061-DENEBO1
  • 2016-A01975-46 (ÖVRIG: committee for the protection of persons ile de france III)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Equinus deformitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera