Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av barn med Equinus deformitet idiopatisk (DENEBO1)

18. desember 2017 oppdatert av: Rennes University Hospital
Identifisering og karakterisering av koblingen mellom psykomotorisk utvikling og utseendet på tilhørende tegn hos barn med "Equinus Deformity" ansett som isolert ved fødselen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å definere frekvensen av utviklingsavvik hos barn med "Equinus Deformity Idiopathic" sammenlignet med den generelle befolkningen

Det sekundære målet er å identifisere prenatale og/eller neonatale karakteristika som kan være prediktive for forekomsten av utviklingsavvik i

Prenatale og postnatale oppfølgingsdata er hentet fra barnets medisinske journal. For å fullføre disse dataene og etter inkludering vil foreldre til barn som bærer "Equinus Deformity Idiopathic" få tilsendt et spørreskjema som vurderer den generelle psykomotoriske utviklingen og viser de medisinske hendelsene siden fødselen til barnet deres (skoliose, epilepsi ...).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

112

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • Rennes University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 15 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med Equinus-deformitet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn født mellom januar 2002 og august 2015
  • Prenatal eller postnatal diagnose av idiopatisk eller syndromisk Equinus-deformitet
  • Etterfulgt av pediatrisk ortopedisk tjeneste ved Rennes universitetssykehus
  • Forelder som har mottatt informasjonen om protokollen og ikke har uttrykt motstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre som er imot studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens av utviklingsavvik (med unntak av Equinus Deformity) hos barn med Equinus Deformity idiopatisk sammenlignet med den generelle befolkningen.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurent Pasquier, Rennes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35RC16_3061-DENEBO1
  • 2016-A01975-46 (ANNEN: committee for the protection of persons ile de france III)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Equinus deformitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere