Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af barn med Equinus deformitet idiopatisk (DENEBO1)

18. december 2017 opdateret af: Rennes University Hospital
Identifikation og karakterisering af sammenhængen mellem psykomotorisk udvikling og forekomsten af ​​associerede tegn hos børn med "Equinus Deformity" betragtet som isoleret ved fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at definere hyppigheden af ​​udviklingsmæssige abnormiteter hos børn med "Equinus Deformity Idiopathic" sammenlignet med den generelle befolkning

Det sekundære mål er at identificere de prænatale og/eller neonatale karakteristika, der kan forudsige forekomsten af ​​udviklingsabnormiteter i

Prænatale og postnatale opfølgningsdata stammer fra barnets lægejournal. For at udfylde disse data og efter inkludering vil forældre til børn, der bærer "Equinus Deformity Idiopathic", få tilsendt et spørgeskema, der vurderer den overordnede psykomotoriske udvikling og lister de medicinske begivenheder siden fødslen af ​​deres barn (skoliose, epilepsi ...).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

112

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • Rennes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med Equinus deformitet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn født mellem januar 2002 og august 2015
  • Prænatal eller postnatal diagnose af idiopatisk eller syndromisk Equinus-deformitet
  • Efterfulgt af den pædiatriske ortopædiske tjeneste på Rennes Universitetshospital
  • Forælder har modtaget oplysningerne om protokollen og har ikke udtrykt deres modstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre er imod undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af udviklingsmæssige abnormiteter (med undtagelse af Equinus Deformity) hos børn med Equinus Deformity idiopatisk sammenlignet med den generelle befolkning.
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 1 år
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurent Pasquier, Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

22. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC16_3061-DENEBO1
  • 2016-A01975-46 (ANDET: committee for the protection of persons ile de france III)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Equinus deformitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner