Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj dítěte s Equinus Deformitou Idiopatickou (DENEBO1)

18. prosince 2017 aktualizováno: Rennes University Hospital

Identifikace a charakterizace souvislosti mezi psychomotorickým vývojem a výskytem souvisejících znaků u dětí s "Equinus Deformitou" považovaných za izolované při narození.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Equinus Deformace

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je definovat frekvenci vývojových abnormalit u dětí s "Equinus Deformity Idiopatic" ve srovnání s běžnou populací.

Sekundárním cílem je identifikovat prenatální a/nebo neonatální charakteristiky, které by mohly být prediktivní pro výskyt vývojových abnormalit v

Údaje o prenatálním a postnatálním sledování jsou odvozeny ze zdravotní dokumentace dítěte. Pro doplnění těchto údajů a po zařazení bude rodičům dětí nesoucích „Equinus Deformity Idiopathic“ zaslán dotazník, který hodnotí celkový psychomotorický vývoj a uvádí zdravotní události od narození jejich dítěte (skolióza, epilepsie...).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

112

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- - Rennes, Francie, 35000
    - Rennes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 15 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s Equinovou deformací

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti narozené od ledna 2002 do srpna 2015
Prenatální nebo postnatální diagnostika idiopatické nebo syndromické Equinus Deformity
Následuje dětská ortopedická služba Fakultní nemocnice Rennes
Rodič, který obdržel informace o protokolu a nevyjádřil svůj nesouhlas.

Kritéria vyloučení:

Rodiče jsou proti studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Četnost vývojových abnormalit (s výjimkou Equinus Deformity) u dětí s Equinus Deformity idiopatickou ve srovnání s běžnou populací. Časové okno: dokončením studia v průměru 1 rok	dokončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Laurent Pasquier, Rennes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)