Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Equinus deformitású idiopátiás gyermek kialakulása (DENEBO1)

2017. december 18. frissítette: Rennes University Hospital
A pszichomotoros fejlődés és a kapcsolódó jelek megjelenése közötti kapcsolat azonosítása és jellemzése a születéskor elszigeteltnek tekintett "Equinus-deformitásban" szenvedő gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány fő célja, hogy meghatározza a fejlődési rendellenességek gyakoriságát „Equinus Deformity Idiopathiás” gyermekeknél az általános populációhoz viszonyítva.

A másodlagos cél azon prenatális és/vagy újszülöttkori jellemzők azonosítása, amelyek előre jelezhetik a fejlődési rendellenességek előfordulását

A születés előtti és posztnatális nyomon követési adatok a gyermek egészségügyi aktájából származnak. Ezen adatok kiegészítésére és a felvételt követően az „Equinus Deformity Idiopathiát” hordozó gyermekek szüleinek kérdőívet küldenek, amely felméri az általános pszichomotoros fejlődést, és felsorolja a gyermek születése óta bekövetkezett egészségügyi eseményeket (gerincferdülés, epilepszia...).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

112

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Rennes, Franciaország, 35000
        • Rennes University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Equinus-deformitású gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2002 januárja és 2015 augusztusa között született gyermekek
  • Az idiopátiás vagy szindrómás Equinus-deformitás prenatális vagy posztnatális diagnózisa
  • Ezt követi a Rennes Egyetemi Kórház gyermekortopédiai szolgálata
  • A szülő megkapta a jegyzőkönyvről szóló tájékoztatást, és nem fejezte ki ellenkezését.

Kizárási kritériumok:

  • A szülők ellenzik a vizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fejlődési rendellenességek gyakorisága (az Equinus-deformitás kivételével) idiopátiás Equinus-deformitásban szenvedő gyermekeknél az általános populációhoz képest.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rennes University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laurent Pasquier, Rennes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 35RC16_3061-DENEBO1
  • 2016-A01975-46 (EGYÉB: committee for the protection of persons ile de france III)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Equinus deformitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel