冠動脈心電図で検出された心筋虚血の薬理学的治療
調査の概要
詳細な説明
この研究には、冠状動脈病変およびPCIの患者が含まれます。 これには、hs-TnT が上昇していない、安定または不安定狭心症の患者が含まれます。 PCI が実行され、冠動脈内の ST 上昇がモニタリングされます。 切開または急性血管閉鎖は、バルーンまたはステント留置術で迅速に治療されます。
良好な血管造影結果が得られる可能性がありますが、1mmを超える冠動脈内ECG ST上昇により、治療領域で虚血が検出される場合があります。
この研究は、患者を 3 つの可能な治療法 (冠動脈内アデノシン、IIb/IIIa 阻害剤、またはニトログリセリン単独) に無作為化することでこの問題に取り組むことを目的としています。
冠動脈内心電図（i.c. ECG) は、虚血を検出するための非常に感度の高い方法です。 i.c。 心電図は虚血でより早く反応します。変更ははるかに顕著で、簡単に登録できます。 ワイヤの先端は、さまざまな領域に直接配置できるため、局所虚血を「マッピング」できます。 ほとんどの研究と私たち自身の観察から、体表心電図が反応しないと心電図が反応しないことが明らかになりました。 ECG は、ST セグメントと QRS 群の大幅な変化を示しています。 また、icの登録。 ECG は非常に安価で、冠動脈ワイヤ エンドと ECG を接続するアダプターのみが必要です。 i.c. 心電図はまた、遠位主血管および側枝の残留虚血性変化を、それぞれ長期虚血の原因、つまり周術期の筋壊死の原因として区別することもできます。
ステント留置後に良好な血管造影結果が得られると、治療部位の虚血にはさまざまな理由が考えられます - 微小塞栓破片または冠動脈微小血管痙攣。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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-
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Sofia、ブルガリア、1413
- 募集
- Alexandrovska University Hospital
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コンタクト：
- Liubomir Dosev, MD
- 電話番号：+359887493695
- メール：liubodosev@gmail.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の対象。
- -直径が2.5mm以上4.5mm以下の自然冠動脈に位置する標的病変。 直径が 2.0 mm 以上の自然冠動脈に側枝病変がある場合。
- -側枝のバルーン血管形成術を伴うPCIに適した標的病変。
除外基準:
- -ST-Tが大幅に変化した被験者（≥1mm）。
- 非心臓併存疾患が存在し、平均余命が1年未満であるか、プロトコルの不遵守につながる可能性があります（サイト調査員の医学的判断による）。
- -インフォームドコンセントを拒否する被験者。
- -次の血管造影特性を有する被験者：左主冠動脈狭窄、完全閉塞標的病変、梗塞関連動脈に位置する関心病変。
- -LVEFが30％未満の被験者。
- -中等度または重度の心臓弁膜症または原発性心筋症の被験者。
- LBBB、RBBB、識別可能な等電位線のない心房細動/粗動。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アデノシン
アデノシン（アデノコール）の冠動脈内ボーラス
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冠動脈内薬剤
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GP IIb/IIIa
インテグリリン（エプチフィバチド）の冠動脈内ボーラス
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冠動脈内薬剤
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ニトログリセリン
ニトログリセリン（ニトロナール）の冠動脈内ボーラス
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冠動脈内薬剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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冠動脈内薬物ボーラス後の冠動脈内虚血の変化
時間枠：12ヶ月
|
冠動脈内投与後の虚血の変化を探す
|
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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標的病変の血行再建
時間枠：12ヶ月
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以前に埋め込まれたステントの領域での血行再建術。
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12ヶ月
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生きていない患者の数
時間枠：12ヶ月
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死
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12ヶ月
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心筋梗塞
時間枠：12ヶ月
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退院後のMI
|
12ヶ月
|
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新たに発症した狭心症または心不全の症状
時間枠：12ヶ月
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-少なくともCCSクラスIIの新規発症狭心症症状;労作時または安静時の新たな呼吸困難
|
12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Alexandrovska UH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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