Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakologisk behandling av myokardischemi detekterad med intrakoronärt EKG

19 december 2017 uppdaterad av: Lyubomir Dosev, Alexandrovska University Hospital
Efter PCI-sökning efter målskada kommer ischemi med intrakoronärt EKG att utföras och om det hittas kommer det att behandlas farmakologiskt

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att omfatta patienter med kranskärlsskador och PCI. Det kommer att omfatta patienter med stabil eller instabil angina, utan förhöjt hs-TnT. PCI kommer att utföras och övervakning av intrakoronar ST-höjning. All dissektion eller akut kärlförslutning kommer omedelbart att behandlas med ballong eller stenting.

Även om det kunde bli bra angiografiskt resultat kunde ibland ischemi detekteras i den behandlade regionen med hjälp av intrakoronär EKG ST-förhöjning över 1 mm.

Denna studie syftar till att ta itu med detta problem med randomisering av patienterna i tre möjliga behandlingar - intrakoronär adenosin, IIb/IIIa-hämmare eller enbart nitroglycerin - intrakoronar ST-segment kommer att sökas efter omvänd eller kvarvarande ischemi efter den farmakologiska bolusen.

Den intrakoronära elektrokardiografin (dvs. EKG) är en mycket känslig metod för att detektera ischemi. Den i.c. EKG reagerar tidigare på ischemi; ändringarna är mycket mer framträdande och lätta att registrera. Trådspetsen skulle kunna placeras direkt i olika regioner och därmed för att "karta" regional ischemi. I de flesta av studierna och från våra egna observationer blev det uppenbart att när yt-EKG inte reagerar i.c. EKG visar betydande förändringar i ST-segment och QRS-komplex. Dessutom har registreringen av i.c. EKG är mycket billigt och behöver bara en adapter som ansluter kranskärlsänden och EKG. En i.c. EKG kan också skilja kvarvarande ischemiska förändringar i distala huvudkärl och sidogren som källor till förlängd ischemi, respektive - källa till periprocedural myonekros.

När väl ett bra angiografiskt resultat uppnåtts efter stentning kan det finnas olika orsaker till ischemi i den behandlade regionen - mikroemboliskt skräp eller koronar mikrovaskulär spasm.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sofia, Bulgarien, 1413
        • Rekrytering
        • Alexandrovska University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som går under perkutana ingrepp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försöksperson minst 18 år.
  • Målskada(r) lokaliserade i en naturlig kransartär med en diameter på ≥ 2,5 mm och ≤ 4,5 mm. Om det finns sidogrenskador lokaliserade i en naturlig kransartär med en diameter på ≥ 2,0 mm.
  • Målskada(r) mottagliga för PCI med ballongangioplastik av sidogrenen.

Exklusions kriterier:

  • Föremål med betydande ST-T-förändring (≥ 1 mm).
  • Icke-kardiellt komorbida tillstånd förekommer med en förväntad livslängd <1 år eller som kan resultera i att protokollet inte följs (per platsutredarens medicinska bedömning).
  • Försökspersoner som vägrar att ge informerat samtycke.
  • Försökspersoner med följande angiografiska egenskaper: stenos i vänster huvudkransartär, total ocklusionsmålskada, lesion av intresse lokaliserad vid infarktrelaterad artär.
  • Försökspersoner med LVEF < 30 %.
  • Patienter med måttlig eller svår grad av hjärtklaffsjukdom eller primär kardiomyopati.
  • LBBB, RBBB, förmaksflimmer/fladder utan identifierbar isoelektrisk linje.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
adenosin
Intrakoronar bolus av adenosin (adenocor)
intrakoronära läkemedel
GP IIb/IIIa
Intrakoronar bolus av Integrilin (eptifibatid)
intrakoronära läkemedel
Nitroglycerin
Intrakoronar bolus av nitroglycerin (nitronal)
intrakoronära läkemedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intrakoronar ischemiförändring efter intrakoronar läkemedelsbolus
Tidsram: 12 månader
Leta efter ischemiförändring efter intrakoronära läkemedel
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mål revaskularisering av lesion
Tidsram: 12 månader
Eventuell revaskularisering på territoriet för tidigare implanterad stent.
12 månader
Antal patienter som inte lever
Tidsram: 12 månader
död
12 månader
Hjärtinfarkt
Tidsram: 12 månader
MI efter utskrivning
12 månader
Nyuppkomna kärlkramp eller symtom på hjärtsvikt
Tidsram: 12 månader
Nyuppkomna angina symtom av minst CCS klass II; Nyuppkommen dyspné vid ansträngning eller vila
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

3 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

5 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

5 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2017

Första postat (Faktisk)

26 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera