관상동맥 심전도에서 발견된 심근허혈의 약물치료
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 관상 동맥 병변 및 PCI 환자가 포함됩니다. 여기에는 hs-TnT 상승이 없는 안정형 또는 불안정형 협심증 환자가 포함됩니다. PCI를 시행하고 관상동맥 내 ST 상승을 모니터링합니다. 해부 또는 급성 혈관 폐쇄는 즉시 풍선 또는 스텐트로 치료됩니다.
좋은 혈관 조영 결과가 있을 수 있지만 때로는 1mm 이상의 관상 동맥 ECG ST 상승을 통해 치료 부위에서 허혈이 감지될 수 있습니다.
이 연구는 환자를 3가지 가능한 치료(관상내 아데노신, IIb/IIIa 억제제 또는 니트로글리세린 단독)로 무작위 배정하여 이 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 관내 ST 세그먼트는 약리학적 볼루스 후 역방향 또는 잔류 허혈을 검색할 것입니다.
관상동맥내 심전도(i.c. ECG)는 허혈 검출에 매우 민감한 방법입니다. i.c. ECG는 허혈에 더 일찍 반응합니다. 변경 사항은 훨씬 더 눈에 띄고 등록하기 쉽습니다. 와이어 팁은 다른 지역에 직접 위치할 수 있으므로 지역 허혈을 "매핑"할 수 있습니다. 대부분의 연구와 자체 관찰에서 표면 ECG가 반응하지 않을 때 i.c. ECG는 ST 세그먼트 및 QRS 복합체의 상당한 변화를 보여줍니다. 또한 i.c. ECG는 매우 저렴하며 관상 와이어 끝과 ECG를 연결하는 어댑터만 필요합니다. IC ECG는 또한 연장된 허혈의 원인인 원위 주혈관과 측면 가지의 잔여 허혈 변화를 구별할 수 있습니다.
스텐트 시술 후 좋은 혈관 조영 결과를 얻으면 치료 부위의 허혈에 대한 다양한 원인이 있을 수 있습니다. 미세색전 파편 또는 관상 미세혈관 연축.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sofia, 불가리아, 1413
- 모병
- Alexandrovska University Hospital
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연락하다:
- Liubomir Dosev, MD
- 전화번호: +359887493695
- 이메일: liubodosev@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대상자는 18세 이상입니다.
- 직경이 ≥ 2.5mm 및 ≤ 4.5mm인 천연 관상동맥에 위치한 표적 병변. 직경 ≥ 2.0mm의 천연 관상동맥에 측지 병변이 있는 경우.
- 측면 가지의 풍선 혈관성형술로 PCI에 적합한 표적 병변.
제외 기준:
- 상당한 ST-T 변화(≥ 1mm)가 있는 피험자.
- 비심장 동반이환 상태는 기대 수명이 1년 미만이거나 프로토콜 비준수를 초래할 수 있습니다(현장 조사자의 의학적 판단에 따름).
- 정보에 입각한 동의를 거부하는 피험자.
- 다음과 같은 혈관 조영 특성을 가진 피험자: 좌주관상동맥 협착증, 전체 폐색 표적 병변, 경색 관련 동맥에 위치한 관심 병변.
- LVEF가 30% 미만인 피험자.
- 중등도 또는 중증도의 판막성 심장 질환 또는 원발성 심근병증이 있는 피험자.
- LBBB, RBBB, 식별 가능한 등전선이 없는 심방 세동/조동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아데노신
아데노신의 관상동맥 내 덩어리(adenocor)
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관상 동맥 약물
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GP IIb/IIIa
Intracoronary bolus of Integrilin(eptifibatide)
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관상 동맥 약물
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니트로글리세린
니트로글리세린(니트로날)의 관상동맥 내 덩어리
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관상 동맥 약물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관상동맥 약물 볼루스 후 관상동맥 허혈 변화
기간: 12 개월
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관상 동맥 내 약물 후 허혈 변화를 찾으십시오.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표적 병변 재관류술
기간: 12 개월
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이전에 이식된 스텐트 영역에서의 모든 재혈관화.
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12 개월
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살아 있지 않은 환자 수
기간: 12 개월
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죽음
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12 개월
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심근 경색증
기간: 12 개월
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퇴원 후 MI
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12 개월
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새로운 발병 협심증 또는 심부전 증상
기간: 12 개월
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적어도 CCS 클래스 II의 새로운 발병 협심증 증상; 운동 중 또는 휴식 중 새로운 발병 호흡곤란
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Alexandrovska UH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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