Intrakoronaarisella EKG:lla havaitun sydänlihaksen iskemian farmakologinen hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on sepelvaltimovaurioita ja PCI. Se sisältää potilaat, joilla on stabiili tai epästabiili angina pectoris ilman kohonnutta hs-TnT:tä. Tehdään PCI ja seurataan koronaarisen ST-tason nousua. Kaikki dissektio tai akuutti verisuonen sulkeutuminen hoidetaan viipymättä pallolla tai stentauksella.
Vaikka angiografia voi olla hyvä tulos, joskus iskemia voitiin havaita hoidetulla alueella koronaarisen EKG:n ST-korkeuden yli 1 mm:n avulla.
Tässä tutkimuksessa pyritään ratkaisemaan tämä ongelma satunnaisttamalla potilaat kolmeen mahdolliseen hoitoon - koronaarinen adenosiini, IIb/IIIa-estäjät tai pelkkä nitroglyseriini - koronaarisesta ST-segmentistä etsitään käänteistä tai jäännösiskemiaa farmakologisen boluksen jälkeen.
Intrakoronaarinen elektrokardiografia (i.c. EKG) on erittäin herkkä menetelmä iskemian havaitsemiseen. I.c. EKG reagoi aikaisemmin iskemiaan; muutokset ovat paljon näkyvämpiä ja helpompia rekisteröidä. Langan kärki voitaisiin sijoittaa suoraan eri alueille ja siten "kartoittaa" alueellista iskemiaa. Useimmissa tutkimuksissa ja omien havaintojen perusteella kävi ilmi, että kun pinta-EKG ei reagoi, i.c. EKG osoittaa merkittäviä muutoksia ST-segmentissä ja QRS-kompleksissa. Lisäksi i.c. EKG on erittäin halpa ja vaatii vain adapterin, joka yhdistää sepelvaltimon pään ja EKG:n. I.c. EKG voi myös erottaa distaalisen pääsuonen ja sivuhaaran jäännösiskeemiset muutokset pitkittyneen iskemian lähteinä - periproceduraalisen myonekroosin lähteenä.
Kun stentauksen jälkeen on saatu hyvä angiografiatulos, iskemialle voi olla erilaisia syitä hoidetulla alueella - mikroembolinen roska tai sepelvaltimon mikrovaskulaarinen spasmi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1413
- Rekrytointi
- Alexandrovska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liubomir Dosev, MD
- Puhelinnumero: +359887493695
- Sähköposti: liubodosev@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aihe vähintään 18-vuotias.
- Kohdeleesio(t), jotka sijaitsevat alkuperäisessä sepelvaltimossa halkaisijaltaan ≥ 2,5 mm ja ≤ 4,5 mm. Jos alkuperäisessä sepelvaltimossa on sivuhaaraleesioita, joiden halkaisija on ≥ 2,0 mm.
- Kohdeleesio(t), jotka voidaan hoitaa PCI:llä sivuhaaran palloangioplastialla.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joilla on merkittävä ST-T-muutos (≥ 1 mm).
- Ei-sydämellisiä samanaikaisia sairauksia esiintyy, kun odotettavissa oleva elinikä on alle 1 vuosi tai jotka voivat johtaa protokollan noudattamatta jättämiseen (tutkijan lääketieteellisen arvion mukaan).
- Koehenkilöt, jotka kieltäytyvät antamasta tietoista suostumusta.
- Koehenkilöt, joilla on seuraavat angiografiset ominaisuudet: vasemman pääsepelvaltimon ahtauma, kokonaistukoksen kohteen leesio, mielenkiinnon kohteena oleva leesio, joka sijaitsee infarktiin liittyvässä valtimossa.
- Koehenkilöt, joiden LVEF < 30 %.
- Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikeaasteinen sydänläppäsairaus tai primaarinen kardiomyopatia.
- LBBB, RBBB, eteisvärinä/lepatus ilman tunnistettavaa isoelektristä linjaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
adenosiini
Adenosiinin intrakoronaaribolus (adenocor)
|
intrakoronaariset lääkkeet
|
|
GP IIb/IIIa
Integrilinin intrakoronaaribolus (eptifibatidi)
|
intrakoronaariset lääkkeet
|
|
Nitroglyseriini
Nitroglyseriinin intrakoronaaribolus (nitronaalinen)
|
intrakoronaariset lääkkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koronaalisen iskemian muutos intrakoronaarisen lääkeboluksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Etsi iskemian muutosta intrakoronaaristen lääkkeiden jälkeen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mikä tahansa revaskularisaatio aiemmin istutetun stentin alueella.
|
12 kuukautta
|
|
Potilaiden lukumäärä, jotka eivät ole elossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kuolema
|
12 kuukautta
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MI kotiutuksen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Uudet angina pectoris tai sydämen vajaatoiminnan oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vähintään CCS-luokan II uudet angina-oireet; Uusi hengenahdistus rasituksessa tai levossa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Iskemia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Vasodilataattorit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Purinergiset aineet
- Purinergiset P1-reseptoriagonistit
- Purinergiset agonistit
- Adenosiini
- Eptifibatidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Alexandrovska UH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .