Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakologisk behandling af myokardieiskæmi påvist ved intrakoronar EKG

19. december 2017 opdateret af: Lyubomir Dosev, Alexandrovska University Hospital
Efter PCI-søgning efter mållæsion vil iskæmi med intrakoronar EKG blive udført, og hvis fundet vil det blive behandlet farmakologisk

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte patienter med koronare læsioner og PCI. Det vil omfatte patienter med stabil eller ustabil angina, uden forhøjet hs-TnT. PCI vil blive udført og monitorering af intrakoronar ST elevation. Enhver dissektion eller akut karlukning vil straks blive behandlet med ballon eller stenting.

Selvom der kunne være gode angiografiske resultater, kunne iskæmi nogle gange påvises i den behandlede region ved hjælp af intrakoronar EKG ST-forhøjelse over 1 mm.

Denne undersøgelse sigter mod at tackle dette problem med randomisering af patienterne i tre mulige behandlinger - intrakoronar adenosin, IIb/IIIa-hæmmere eller nitroglycerin alene - intrakoronar ST-segment vil blive søgt for omvendt eller resterende iskæmi efter den farmakologiske bolus.

Den intrakoronære elektrokardiografi (i.c. EKG) er en meget følsom metode til påvisning af iskæmi. Den i.c. EKG reagerer tidligere på iskæmi; ændringerne er meget mere fremtrædende og nemme at registrere. Trådspidsen kunne placeres direkte i forskellige regioner og dermed "kortlægge" regional iskæmi. I de fleste undersøgelser og fra vores egne observationer blev det tydeligt, at når overflade-EKG ikke reagerer, er i.c. EKG viser signifikante ændringer i ST-segmentet og QRS-komplekset. Desuden er registreringen af ​​i.c. EKG er meget billigt og behøver kun en adapter, der forbinder koronartrådsenden og EKG. En i.c. EKG kan også differentiere resterende iskæmiske ændringer i distale hovedkar og sidegren som henholdsvis kilder til forlænget iskæmi - kilde til periprocedural myonekrose.

Når først et godt angiografisk resultat er opnået efter stenting, kan der være forskellige årsager til iskæmi i det behandlede område - mikroembolisk affald eller koronar mikrovaskulær spasmer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1413
        • Rekruttering
        • Alexandrovska University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår perkutane indgreb

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson mindst 18 år.
  • Mållæsioner lokaliseret i en naturlig koronararterie med en diameter på ≥ 2,5 mm og ≤ 4,5 mm. Hvis der er sidegrenlæsioner lokaliseret i en naturlig koronararterie med en diameter på ≥ 2,0 mm.
  • Mållæsioner, der er modtagelige for PCI med ballonangioplastik af sidegrenen.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner med betydelig ST-T-ændring (≥ 1 mm).
  • Ikke-kardiale comorbide tilstande er til stede med forventet levetid <1 år, eller som kan resultere i manglende overholdelse af protokol (pr. undersøgelsessteds medicinske vurdering).
  • Forsøgspersoner, der nægter at give informeret samtykke.
  • Forsøgspersoner med følgende angiografiske karakteristika: venstre hoved-koronararteriestenose, total okklusionsmållæsion, læsion af interesse lokaliseret ved infarktrelateret arterie.
  • Forsøgspersoner med LVEF < 30 %.
  • Personer med moderat eller svær grad af hjerteklapsygdom eller primær kardiomyopati.
  • LBBB, RBBB, atrieflimren/fladder uden identificerbar isoelektrisk linje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
adenosin
Intrakoronar bolus af adenosin (adenocor)
Medicin: Intrakoronar bolus af adenosin (adenocor), Integrilin (eptifibatid) eller nitroglyzerin (nitronal)
intrakoronære lægemidler
GP IIb/IIIa
Intrakoronar bolus af Integrilin (eptifibatid)
Medicin: Intrakoronar bolus af adenosin (adenocor), Integrilin (eptifibatid) eller nitroglyzerin (nitronal)
intrakoronære lægemidler
Nitroglycerin
Intrakoronar bolus af nitroglycerin (nitronal)
Medicin: Intrakoronar bolus af adenosin (adenocor), Integrilin (eptifibatid) eller nitroglyzerin (nitronal)
intrakoronære lægemidler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrakoronar iskæmiændring efter intrakoronar lægemiddelbolus
Tidsramme: 12 måneder
Se efter iskæmiændring efter intrakoronar medicin
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål revaskularisering af læsionen
Tidsramme: 12 måneder
Enhver revaskularisering på territoriet af tidligere implanteret stent.
12 måneder
Antal patienter, der ikke er i live
Tidsramme: 12 måneder
død
12 måneder
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
MI efter udskrivelse
12 måneder
Nyopstået angina eller hjertesvigt symptomer
Tidsramme: 12 måneder
Nyopståede anginasymptomer af mindst CCS klasse II; Nyopstået dyspnø ved anstrengelse eller hvile
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandrovska University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

3. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

5. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2017

Først opslået (Faktiske)

26. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Alexandrovska UH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar iskæmi

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner