Tratamento Farmacológico da Isquemia Miocárdica Detectada por ECG Intracoronário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo incluirá pacientes com lesões coronárias e ICP. Incluirá pacientes com angina estável ou instável, sem elevação de hs-TnT. Será realizada ICP e acompanhamento da elevação intracoronária do segmento ST. Qualquer dissecção ou fechamento agudo de vaso será imediatamente tratado com balão ou stent.
Embora possa haver um bom resultado angiográfico, algumas vezes a isquemia pode ser detectada na região tratada por meio de ECG intracoronário com elevação do segmento ST acima de 1mm.
Este estudo visa resolver esse problema com a randomização dos pacientes em três tratamentos possíveis - adenosina intracoronária, inibidores IIb/IIIa ou apenas nitroglicerina - o segmento ST intracoronário será pesquisado para isquemia reversa ou residual após o bolus farmacológico.
A eletrocardiografia intracoronária (i.c. ECG) é um método muito sensível para detecção de isquemia. O i.c. ECG reage mais cedo na isquemia; as mudanças são muito mais proeminentes e fáceis de registrar. A ponta do fio pode ser posicionada diretamente em diferentes regiões e assim "mapear" a isquemia regional. Na maioria dos estudos e de nossas próprias observações, tornou-se evidente que quando o ECG de superfície não reage, o i.c. O ECG demonstra alterações significativas no segmento ST e no complexo QRS. Além disso, o registro de i.c. O ECG é muito barato e precisa apenas de um adaptador conectando a extremidade do fio coronário e o ECG. Um i.c. O ECG também pode diferenciar as alterações isquêmicas residuais no vaso principal distal e no ramo lateral como fontes de isquemia prolongada, respectivamente - fonte de mionecrose periprocedimento.
Uma vez obtido um bom resultado angiográfico após a implantação do stent, pode haver diferentes razões para a isquemia na região tratada - detritos microembólicos ou espasmo microvascular coronariano.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sofia, Bulgária, 1413
- Recrutamento
- Alexandrovska University Hospital
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Contato:
- Liubomir Dosev, MD
- Número de telefone: +359887493695
- E-mail: liubodosev@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito com pelo menos 18 anos de idade.
- Lesão(ões) alvo localizada(s) em uma artéria coronária nativa com diâmetro ≥ 2,5 mm e ≤ 4,5 mm. Se houver lesão(ões) de ramo lateral localizada(s) em artéria coronária nativa com diâmetro ≥ 2,0 mm.
- Lesão(ões)-alvo passíveis de ICP com angioplastia com balão do ramo lateral.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com alteração significativa de ST-T (≥ 1mm).
- Condições comórbidas não cardíacas estão presentes com expectativa de vida <1 ano ou que podem resultar em não conformidade com o protocolo (de acordo com a avaliação médica do investigador do centro).
- Sujeitos que se recusam a dar consentimento informado.
- Indivíduos com as seguintes características angiográficas: estenose do tronco da coronária esquerda, lesão alvo de oclusão total, lesão de interesse localizada na artéria relacionada ao infarto.
- Indivíduos com FEVE < 30%.
- Indivíduos com doença cardíaca valvular de grau moderado ou grave ou cardiomiopatia primária.
- BCRE, BRD, fibrilação/flutter atrial sem linha isoelétrica identificável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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adenosina
Bolus intracoronário de adenosina (adenocor)
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drogas intracoronárias
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GP IIb/IIIa
Bolus intracoronário de Integrilin (eptifibatide)
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drogas intracoronárias
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Nitroglicerina
Bolus intracoronário de nitroglicerina (nitronal)
|
drogas intracoronárias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da isquemia intracoronária após bolus intracoronário de drogas
Prazo: 12 meses
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Procurar alteração de isquemia após drogas intracoronárias
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Revascularização da lesão alvo
Prazo: 12 meses
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Qualquer revascularização no território do stent previamente implantado.
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12 meses
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Número de pacientes não vivos
Prazo: 12 meses
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morte
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12 meses
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Infarto do miocárdio
Prazo: 12 meses
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IM após alta
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12 meses
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Angina de início recente ou sintomas de insuficiência cardíaca
Prazo: 12 meses
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Novos sintomas de angina de pelo menos CCS classe II; Novo início de dispnéia ao esforço ou em repouso
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Isquemia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Inibidores da agregação plaquetária
- Agentes Purinérgicos
- Agonistas Purinérgicos do Receptor P1
- Agonistas Purinérgicos
- Adenosina
- Eptifibatida
Outros números de identificação do estudo
- Alexandrovska UH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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