移植された指の初期のアクティブな指のエクササイズ
2017年12月19日 更新者：Johanne Korslund、Oslo University Hospital
移植された指の初期のアクティブな指の運動は可動性を改善しますか?前向きランダム化試験
指の再植手術を受けている患者を含む無作為対照試験。
コントロール グループは、標準化された術後リハビリテーション レジームを受けますが、介入グループは、再植指の早期の積極的な運動を含むリハビリテーション レジームを受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 4 つの尺骨指の 1 ～ 4 の完全または亜全切断損傷
- MCP関節より遠位の損傷
- 縫合が必要な屈筋腱を損傷している必要があります
- 骨折しているに違いない
- 許容可能な術後X線画像で安定した骨接合で行われる手術
- 手術後少なくとも 5 日間は指の循環が安定している必要があります。
除外基準:
- MCP関節の関節固定術/仮固定
- 両側切断損傷
- 手が患者の指の活発な運動を行う能力を損なう場合、他の部分の深刻な損傷
- 計画された管理に従えない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：コントロール
対照群: 標準化された術後リハビリテーション。切断された骨が放射線で治癒するまで、移植された指の積極的な運動は延期されます。
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他の：介入
介入グループ: ハンドセラピストの指示に従って、再植指の初期の積極的な運動を手術後 5 ～ 7 日の間に開始しました。
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再植指の起床時間ごとの活発な屈曲運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タム
時間枠：12ヶ月
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指節間関節の総能動運動
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クイックダッシュ
時間枠：12ヶ月
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上肢機能スコア (患者に関連するアウトカム指標)
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12ヶ月
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VASの痛み
時間枠：12ヶ月
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ビジュアル アナログ スコア 痛み
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12ヶ月
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VAS機能
時間枠：12ヶ月
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ビジュアルアナログスコア機能
|
12ヶ月
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握力
時間枠：12ヶ月
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ジャマー動力計
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12ヶ月
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キーピンチ
時間枠：12ヶ月
|
ジャマー動力計
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年1月1日
一次修了 (予期された)
2020年1月1日
研究の完了 (予期された)
2021年1月5日
試験登録日
最初に提出
2017年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月19日
最初の投稿 (実際)
2017年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月19日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017/1282 D
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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