- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03383640
Varhaiset aktiiviset sormiharjoitukset uudelleenistutetuilla sormilla
tiistai 19. joulukuuta 2017 päivittänyt: Johanne Korslund, Oslo University Hospital
Parantavatko varhaiset aktiiviset sormiharjoitukset uudelleenistutetuilla sormilla liikkuvuutta? Tuleva satunnaistettu oikeudenkäynti
Kontrolloitu satunnaistettu tutkimus, johon osallistui potilaat, joille tehdään sormen uudelleenistutusleikkaus.
Kontrolliryhmä saa standardoidun leikkauksen jälkeisen kuntoutusohjelman, kun taas interventioryhmä saa kuntoutusohjelman, joka sisältää varhaisen aktiivisen uudelleenistutettujen sormien harjoittelun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Kyynärluun neljästä numerosta 1-4:n kokonais- tai välisumma-amputaatiovamma
- MCP-nivelen distaalinen vamma
- Sillä on oltava vaurioitunut koukistusjänne, joka vaatii ompeleen
- Täytyy olla murtuma
- Leikkaus tehdään vakaalla osteosynteesillä ja hyväksyttävällä postoperatiivisella röntgenkuvauksella
- Sormen verenkierron on oltava vakaa vähintään 5 päivän ajan leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Artrodeesi / MCP-nivelen väliaikainen kiinnitys
- Kahdenvälinen amputaatiovamma
- Muiden osien vakava vaurioituminen, jos käsi heikentää potilaan kykyä suorittaa aktiivisia sormiharjoituksia
- Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan suunniteltuja kontrolleja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmä: Standardoitu leikkauksen jälkeinen kuntoutus, jossa uudelleenistutettujen sormien aktiivista harjoittelua lykätään amputoidun luun radiologiseen paranemiseen asti.
|
|
MUUTA: Interventio
Interventioryhmä: Varhaiset aktiiviset uudelleenistutettujen sormien harjoitukset alkoivat 5.-7. päivänä leikkauksen jälkeen käsiterapeutin ohjeiden mukaan
|
Aktiiviset taivutusliikkeet uudelleenistutettujen sormien jokaisen heräämistunnin välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
TAM
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Interfalangeaalisten nivelten aktiivinen kokonaisliike
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Quick-DASH
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yläraajojen toimintapisteet (potilaaseen liittyvä tulosmitta)
|
12 kuukautta
|
VAS Kipu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Visual Analogue Score Pain
|
12 kuukautta
|
VAS-toiminto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Visual Analogue Score Function
|
12 kuukautta
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Jamar dynanometri
|
12 kuukautta
|
Avaimen puristus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Jamar dynamometri
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 26. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/1282 D
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aktiiviset harjoitukset
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonUrheilullinen suorituskykyEspanja
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineValmisVälilevyn siirtymä | DiskektomiaAlankomaat
-
Aesculap Implant SystemsValmisRappeuttava levysairausYhdysvallat
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...ValmisVirtsankarkailu | Lantionpohjan häiriöt | Lantionpohjan lihasheikkous | Virtsankarkailu, stressiEspanja
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Valmis