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Primi esercizi con le dita attive nelle dita ripiantate

19 dicembre 2017 aggiornato da: Johanne Korslund, Oslo University Hospital

I primi esercizi con le dita attive nelle dita trapiantate miglioreranno la mobilità? Uno studio prospettico randomizzato

Uno studio randomizzato controllato, che includeva pazienti sottoposti a intervento chirurgico di reimpianto delle dita. Il gruppo di controllo riceverà un regime riabilitativo postoperatorio standardizzato, mentre il gruppo di intervento riceverà un regime riabilitativo che include esercizi attivi precoci delle dita trapiantate.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Lesione da amputazione totale o subtotale di 1-4 delle quattro dita ulnari
  • Lesione distale all'articolazione MCP
  • Deve avere un tendine flessore danneggiato che richiede la sutura
  • Deve avere una frattura
  • Chirurgia eseguita con un'osteosintesi stabile con immagini radiografiche post-operatorie accettabili
  • Il dito deve aver avuto una circolazione stabile per almeno 5 giorni dopo l'intervento

Criteri di esclusione:

  • Artrodesi/fissazione temporanea dell'articolazione MCP
  • Lesione da amputazione bilaterale
  • Grave danno di altre parti se la mano compromette la capacità del paziente di eseguire esercizi attivi delle dita
  • Pazienti che non possono seguire i controlli previsti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Gruppo di controllo: riabilitazione postoperatoria standardizzata, in cui gli esercizi attivi delle dita reimpiantate vengono posticipati fino alla guarigione radiologica dell'osso amputato.
ALTRO: Intervento
Gruppo di intervento: i primi esercizi attivi delle dita trapiantate sono iniziati tra il quinto e il settimo giorno dopo l'intervento chirurgico, come indicato dal terapista della mano
Altro: Esercizi attivi
Movimenti di flessione attivi ogni ora di veglia delle dita ripiantate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TAM
Lasso di tempo: 12 mesi
Movimento attivo totale delle articolazioni interfalangee
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quick-DASH
Lasso di tempo: 12 mesi
Punteggio della funzione dell'arto superiore (misura dell'esito correlato al paziente)
12 mesi
VAS Dolore
Lasso di tempo: 12 mesi
Dolore del punteggio analogico visivo
12 mesi
Funzione VAS
Lasso di tempo: 12 mesi
Funzione punteggio analogico visivo
12 mesi
Forza di presa
Lasso di tempo: 12 mesi
Dinamometro Jamar
12 mesi
Pizzico chiave
Lasso di tempo: 12 mesi
Dinamometro Jamar
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

5 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/1282 D

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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