Vroege actieve vingeroefeningen bij opnieuw geplante vingers
19 december 2017 bijgewerkt door: Johanne Korslund, Oslo University Hospital
Zullen vroege actieve vingeroefeningen in opnieuw geplante vingers de mobiliteit verbeteren? Een prospectief gerandomiseerd onderzoek
Een gecontroleerde gerandomiseerde studie, inclusief patiënten die een vingerreplantatie-operatie ondergingen.
De controlegroep krijgt een gestandaardiseerd postoperatief revalidatieregime, terwijl de interventiegroep een revalidatieregime krijgt dat vroege actieve oefeningen van de opnieuw geplante vingers omvat.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Totaal of subtotaal amputatieletsel van 1-4 van de vier ulnaire vingers
- Verwonding distaal van het MCP-gewricht
- Moet een gewonde buigpees hebben die hechting vereist
- Moet een breuk hebben
- Chirurgie uitgevoerd met een stabiele osteosynthese met acceptabele postoperatieve röntgenfoto's
- De vinger moet minimaal 5 dagen na de operatie een stabiele bloedsomloop hebben gehad
Uitsluitingscriteria:
- Artrodese/tijdelijke fixatie van het MCP-gewricht
- Bilateraal amputatieletsel
- Ernstige schade aan andere delen als de hand het vermogen van de patiënt om actieve oefeningen met de vingers uit te voeren in gevaar brengt
- Patiënten die de geplande controles niet kunnen uitvoeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Controlegroep: Gestandaardiseerde postoperatieve revalidatie, waarbij actieve oefeningen van de herplante vingers worden uitgesteld tot radiologische genezing van het geamputeerde bot.
|
|
|
ANDER: Interventie
Interventiegroep: vroege actieve oefeningen van de opnieuw geplante vingers begonnen tussen dag 5 en 7 na de operatie, volgens de instructies van de handtherapeut
|
Actieve flexiebewegingen elk wakker uur van de opnieuw geplante vingers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TAM
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totale actieve beweging van de interfalangeale gewrichten
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snel-DASH
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Functiescore bovenste extremiteit (patiëntgerelateerde uitkomstmaat)
|
12 maanden
|
|
VAS-pijn
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Visuele analoge scorepijn
|
12 maanden
|
|
VAS-functie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Visuele analoge scorefunctie
|
12 maanden
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Jamar-dynanometer
|
12 maanden
|
|
Sleutel knijpen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Jamar rollenbank
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
5 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017/1282 D
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Actieve oefeningen
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineVoltooidVerplaatsing van de tussenwervelschijf | DiskectomieNederland
-
Universidad Complutense de MadridOnbekendAtletische prestatieSpanje
-
Aesculap Implant SystemsVoltooidDegeneratieve schijfziekteVerenigde Staten