再植手指的早期活动手指练习
2017年12月19日 更新者：Johanne Korslund、Oslo University Hospital
再植手指的早期活动手指练习会改善活动能力吗？前瞻性随机试验
一项随机对照试验，包括接受手指再植手术的患者。
对照组将接受标准化的术后康复制度，而干预组将接受康复制度，其中包括早期积极锻炼重新植入的手指。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 四个尺骨指中的 1-4 个全部或次全截肢损伤
- MCP 关节远端损伤
- 必须有受伤的屈肌腱需要缝合
- 一定是骨折
- 手术通过稳定的接骨术完成，术后 X 射线成像可接受
- 手术后手指必须有至少 5 天的稳定循环
排除标准：
- MCP关节的关节固定术/临时固定
- 双侧截肢伤
- 如果手损害患者进行手指主动锻炼的能力，则其他部位会严重受损
- 无法遵循计划控制的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：控制
对照组：标准化的术后康复，其中重新植入的手指的主动锻炼被推迟到截肢骨的放射学愈合。
|
|
|
其他：干涉
干预组：按照手部治疗师的指示，在手术后第 5 天到第 7 天开始进行再植手指的早期主动锻炼
|
重新植入的手指在醒着的每个小时内进行主动屈曲运动
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
塔姆
大体时间：12个月
|
指间关节的总主动运动
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
快速破折号
大体时间：12个月
|
上肢功能评分（患者相关结果测量）
|
12个月
|
|
VAS疼痛
大体时间：12个月
|
视觉模拟评分疼痛
|
12个月
|
|
增值服务功能
大体时间：12个月
|
视觉模拟评分功能
|
12个月
|
|
握力
大体时间：12个月
|
Jamar测力计
|
12个月
|
|
捏键
大体时间：12个月
|
Jamar测功机
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2021年1月5日
研究注册日期
首次提交
2017年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月19日
首次发布 (实际的)
2017年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月19日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017/1282 D
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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主动练习的临床试验
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Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm... 和其他合作者尚未招聘