Tidlig aktive fingerøvelser i gjenplantede fingre
19. desember 2017 oppdatert av: Johanne Korslund, Oslo University Hospital
Vil tidlige aktive fingerøvelser i gjenplantede fingre forbedre mobiliteten? En potensiell randomisert rettssak
En kontrollert randomisert studie, inkludert pasienter som gjennomgår fingerreplantasjonskirurgi.
Kontrollgruppen vil motta et standardisert postoperativt rehabiliteringsregime, mens Intervention Group vil motta et rehabiliteringsregime som inkluderer tidlige aktive øvelser av de gjenplantede sifrene.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Total eller subtotal amputasjonsskade på 1-4 av de fire ulnarsifrene
- Skade distalt til MCP-leddet
- Må ha skadet bøkesene som krever sutur
- Må ha et brudd
- Kirurgi utført med stabil osteosyntese med akseptabel postoperativ røntgenbilde
- Fingeren skal ha hatt stabil sirkulasjon i minst 5 dager etter operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Artrodese/midlertidig fiksering av MCP-leddet
- Bilateral amputasjonsskade
- Alvorlig skade på andre deler hvis hånden kompromitterer pasientens evne til å utføre aktive øvelser av fingrene
- Pasienter som ikke kan følge de planlagte kontrollene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollgruppe: Standardisert postoperativ rehabilitering, hvor aktive øvelser av de gjenplantede sifrene utsettes til radiologisk tilheling av det amputerte beinet.
|
|
|
ANNEN: Innblanding
Intervensjonsgruppe: Tidlig aktive øvelser av de gjenplantede sifre startet mellom dag 5 og 7 etter operasjonen, som instruert av håndterapeut
|
Aktive fleksjonsbevegelser hver våkne time av de omplantede sifrene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TAM
Tidsramme: 12 måneder
|
Total aktiv bevegelse av interfalangeale ledd
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quick-DASH
Tidsramme: 12 måneder
|
Funksjonsscore for øvre ekstremiteter (pasientrelatert resultatmål)
|
12 måneder
|
|
VAS smerte
Tidsramme: 12 måneder
|
Visual Analog Score Smerte
|
12 måneder
|
|
VAS funksjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Visuell analog scorefunksjon
|
12 måneder
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 12 måneder
|
Jamar dynanometer
|
12 måneder
|
|
Nøkkelklype
Tidsramme: 12 måneder
|
Jamar dynamometer
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. januar 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
5. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017/1282 D
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .