Exercícios iniciais de dedo ativo em dedos reimplantados
19 de dezembro de 2017 atualizado por: Johanne Korslund, Oslo University Hospital
Os primeiros exercícios de dedo ativo em dedos reimplantados melhorarão a mobilidade? Um Estudo Prospectivo Randomizado
Um estudo randomizado controlado, incluindo pacientes submetidos à cirurgia de reimplante de dedo.
O Grupo de Controle receberá um regime padronizado de reabilitação pós-operatória, enquanto o Grupo de Intervenção receberá um regime de reabilitação que inclui exercícios ativos precoces dos dedos reimplantados.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Lesão de amputação total ou subtotal de 1-4 dos quatro dedos ulnares
- Lesão distal à articulação MCP
- Deve ter lesionado o tendão flexor que requer sutura
- Deve ter uma fratura
- Cirurgia feita com uma osteossíntese estável com imagem de raio-x pós-operatória aceitável
- O dedo deve ter uma circulação estável por pelo menos 5 dias após a cirurgia
Critério de exclusão:
- Artrodese/fixação temporária da articulação MCP
- Lesão de amputação bilateral
- Dano grave de outras partes se a mão comprometer a capacidade do paciente de realizar exercícios ativos dos dedos
- Pacientes que não conseguem seguir os controles planejados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Grupo Controle: Reabilitação pós-operatória padronizada, onde os exercícios ativos dos dedos reimplantados são adiados até a cicatrização radiológica do osso amputado.
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OUTRO: Intervenção
Grupo de intervenção: Exercícios ativos precoces dos dedos reimplantados iniciados entre o dia 5 e 7 após a cirurgia, conforme instruído pelo terapeuta de mão
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Movimentos ativos de flexão a cada hora de vigília dos dedos reimplantados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TAM
Prazo: 12 meses
|
Movimento ativo total das articulações interfalângicas
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
TRAÇO RÁPIDO
Prazo: 12 meses
|
Pontuação da função da extremidade superior (medida de resultado relacionada ao paciente)
|
12 meses
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Dor EVA
Prazo: 12 meses
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Pontuação Visual Analógica Dor
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12 meses
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Função VAS
Prazo: 12 meses
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Função de pontuação analógica visual
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12 meses
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Força de preensão
Prazo: 12 meses
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Dinanometro jamar
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12 meses
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Aperto chave
Prazo: 12 meses
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Dinamômetro Jamar
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
5 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
26 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017/1282 D
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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