Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidiga aktiva fingerövningar i återplanterade fingrar

19 december 2017 uppdaterad av: Johanne Korslund, Oslo University Hospital

Kommer tidiga aktiva fingerövningar i återplanterade fingrar att förbättra rörligheten? En prospektiv randomiserad prövning

En kontrollerad randomiserad studie, inklusive patienter som genomgår fingerreplantationskirurgi. Kontrollgruppen kommer att få en standardiserad postoperativ rehabilitering, medan interventionsgruppen kommer att erhålla en rehabilitering som inkluderar tidiga aktiva övningar av de återplanterade siffrorna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Total eller subtotal amputationsskada av 1-4 av de fyra ulnarsiffrorna
  • Skada distalt till MCP-leden
  • Måste ha skadad böjsena som kräver sutur
  • Måste ha en fraktur
  • Operation utförd med en stabil osteosyntes med acceptabel postoperativ röntgen
  • Fingret ska ha haft en stabil cirkulation i minst 5 dagar efter operationen

Exklusions kriterier:

  • Artrodes/tillfällig fixering av MCP-leden
  • Bilateral amputationsskada
  • Allvarlig skada på andra delar om handen äventyrar patientens förmåga att utföra aktiva övningar av fingrarna
  • Patienter som inte kan följa de planerade kontrollerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Kontrollgrupp: Standardiserad postoperativ rehabilitering, där aktiva övningar av de återplanterade siffrorna skjuts upp tills radiologisk läkning av det amputerade benet.
ÖVRIG: Intervention
Interventionsgrupp: Tidiga aktiva övningar av de återplanterade siffrorna startade mellan dag 5 och 7 efter operationen, enligt instruktioner från handterapeut
Övrig: Aktiva övningar
Aktiva flexionsrörelser varje vaken timme av de återplanterade siffrorna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TAM
Tidsram: 12 månader
Total aktiv rörelse av de interfalangeala lederna
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quick-DASH
Tidsram: 12 månader
Övre extremitetsfunktionspoäng (patientrelaterat resultatmått)
12 månader
VAS Smärta
Tidsram: 12 månader
Visual Analog Score Smärta
12 månader
VAS funktion
Tidsram: 12 månader
Visuell analog poängfunktion
12 månader
Greppstyrka
Tidsram: 12 månader
Jamar dynanometer
12 månader
Nyckelnyp
Tidsram: 12 månader
Jamar dynamometer
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

5 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2017

Första postat (FAKTISK)

26 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/1282 D

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amputation

Kliniska prövningar på Aktiva övningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera