Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlige aktive fingerøvelser i genplantede fingre

19. december 2017 opdateret af: Johanne Korslund, Oslo University Hospital

Vil tidlige aktive fingerøvelser i genplantede fingre forbedre mobiliteten? Et potentielt randomiseret forsøg

Et kontrolleret randomiseret forsøg, inklusive patienter, der gennemgår en fingerreplantationsoperation. Kontrolgruppen vil modtage et standardiseret postoperativt rehabiliteringsregime, mens interventionsgruppen vil modtage et rehabiliteringsregime, der inkluderer tidlige aktive øvelser af de genplantede cifre.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Total eller subtotal amputationsskade på 1-4 af de fire ulnare cifre
  • Skade distalt for MCP-leddet
  • Skal have skadet bøjesene som kræver sutur
  • Skal have et brud
  • Kirurgi udført med en stabil osteosyntese med acceptabel postoperativ røntgenbilleddannelse
  • Fingeren skal have haft et stabilt kredsløb i mindst 5 dage efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Artrodese/midlertidig fiksering af MCP-leddet
  • Bilateral amputationsskade
  • Alvorlig beskadigelse af andre dele, hvis hånden kompromitterer patientens evne til at udføre aktive øvelser af fingrene
  • Patienter, der ikke kan følge de planlagte kontroller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolgruppe: Standardiseret postoperativ rehabilitering, hvor aktive øvelser af de genplantede cifre udskydes indtil radiologisk heling af den amputerede knogle.
ANDET: Intervention
Interventionsgruppe: Tidlige aktive øvelser af de genplantede cifre startede mellem dag 5 og 7 efter operationen, som instrueret af håndterapeut
Andet: Aktive øvelser
Aktive fleksionsbevægelser hver vågen time af de genplantede cifre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TAM
Tidsramme: 12 måneder
Total aktiv bevægelse af de interfalangeale led
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quick-DASH
Tidsramme: 12 måneder
Overekstremitetsfunktionsscore (patientrelateret resultatmål)
12 måneder
VAS smerte
Tidsramme: 12 måneder
Visuel Analog Score Smerte
12 måneder
VAS funktion
Tidsramme: 12 måneder
Visuel analog scorefunktion
12 måneder
Gribestyrke
Tidsramme: 12 måneder
Jamar dynanometer
12 måneder
Nøgleknib
Tidsramme: 12 måneder
Jamar dynamometer
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

5. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

26. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/1282 D

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation

Kliniske forsøg med Aktive øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner