Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časná aktivní cvičení prstů na replantovaných prstech

19. prosince 2017 aktualizováno: Johanne Korslund, Oslo University Hospital

Zlepší včasné aktivní cvičení prstů na replantovaných prstech pohyblivost? Prospektivní randomizovaná studie

Kontrolovaná randomizovaná studie, zahrnující pacienty podstupující operaci replantace prstu. Kontrolní skupina obdrží standardizovaný pooperační rehabilitační režim, zatímco intervenční skupina obdrží rehabilitační režim, který zahrnuje včasné aktivní cvičení replantovaných prstů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Celkové nebo mezisoučet amputační poranění 1-4 ze čtyř ulnárních prstů
  • Poranění distálně od MCP kloubu
  • Musí mít poraněnou šlachu flexoru, která vyžaduje šití
  • Musí mít zlomeninu
  • Operace provedená se stabilní osteosyntézou s přijatelným pooperačním rentgenovým zobrazením
  • Prst musí mít stabilní oběh po dobu nejméně 5 dnů po operaci

Kritéria vyloučení:

  • Artrodéza/dočasná fixace MCP kloubu
  • Oboustranné amputační poranění
  • Vážné poškození jiných částí, pokud ruka ohrožuje pacientovu schopnost provádět aktivní cvičení prstů
  • Pacienti, kteří nemohou dodržovat plánované kontroly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní skupina: Standardizovaná pooperační rehabilitace, kde je aktivní cvičení replantovaných prstů odloženo do radiologického zhojení amputované kosti.
JINÝ: Zásah
Intervenční skupina: Časné aktivní cvičení replantovaných prstů začalo mezi 5. a 7. dnem po operaci, podle pokynů ručního terapeuta
Jiný: Aktivní cvičení
Aktivní flexní pohyby každou hodinu bdění přesazených prstů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TAM
Časové okno: 12 měsíců
Celkový aktivní pohyb interfalangeálních kloubů
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quick-DASH
Časové okno: 12 měsíců
Funkční skóre horních končetin (míra výsledku související s pacientem)
12 měsíců
Bolest VAS
Časové okno: 12 měsíců
Bolest vizuálního analogového skóre
12 měsíců
Funkce VAS
Časové okno: 12 měsíců
Funkce vizuálního analogového skóre
12 měsíců
Síla úchopu
Časové okno: 12 měsíců
Jamarský dynanometr
12 měsíců
Přiskřípnutí klíče
Časové okno: 12 měsíců
Jamarský dynamometr
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

5. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017/1282 D

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit