Ранние активные упражнения для пальцев на пересаженных пальцах
19 декабря 2017 г. обновлено: Johanne Korslund, Oslo University Hospital
Улучшат ли ранние активные упражнения для пальцев пересаженных пальцев подвижность? Проспективное рандомизированное исследование
Контролируемое рандомизированное исследование, включающее пациентов, перенесших операцию по реплантации пальца.
Контрольная группа получит стандартизированный режим послеоперационной реабилитации, в то время как группа вмешательства получит режим реабилитации, включающий ранние активные упражнения для реплантированных пальцев.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Полная или субтотальная ампутационная травма 1-4 из четырех локтевых пальцев
- Травма дистальнее пястно-фалангового сустава
- Должно быть повреждено сухожилие сгибателя, требующее наложения швов.
- Должен быть перелом
- Операция выполнена со стабильным остеосинтезом с приемлемой послеоперационной рентгенограммой
- В пальце должно быть стабильное кровообращение не менее 5 дней после операции.
Критерий исключения:
- Артродез/временная фиксация пястно-фалангового сустава
- Двусторонняя ампутационная травма
- Серьезное повреждение других частей руки, нарушающее способность пациента выполнять активные упражнения пальцами
- Пациенты, которые не могут следовать запланированным контролям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Контрольная группа: стандартизированная послеоперационная реабилитация, при которой активные упражнения реплантированных пальцев откладываются до рентгенологического заживления ампутированной кости.
|
|
|
ДРУГОЙ: Вмешательство
Группа вмешательства: ранние активные упражнения для реплантированных пальцев, начатые между 5 и 7 днем после операции, в соответствии с указаниями мануального терапевта.
|
Активные сгибательные движения реплантированных пальцев каждый час бодрствования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ТАМ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Тотальное активное движение в межфаланговых суставах
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Быстрый тире
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка функции верхних конечностей (показатель исхода, связанный с пациентом)
|
12 месяцев
|
|
ВАШ боль
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Визуальная аналоговая оценка боли
|
12 месяцев
|
|
Функция VAS
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Функция визуальной аналоговой оценки
|
12 месяцев
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Динанометр Jamar
|
12 месяцев
|
|
Ключевой зажим
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Динамометр Jamar
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
5 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/1282 D
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .