Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Frühe aktive Fingerübungen bei replantierten Fingern

19. Dezember 2017 aktualisiert von: Johanne Korslund, Oslo University Hospital

Verbessern frühe aktive Fingerübungen bei replantierten Fingern die Mobilität? Eine prospektive randomisierte Studie

Eine kontrollierte randomisierte Studie mit Patienten, die sich einer Fingerreplantationsoperation unterziehen. Die Kontrollgruppe erhält ein standardisiertes postoperatives Rehabilitationsprogramm, während die Interventionsgruppe ein Rehabilitationsprogramm erhält, das frühe aktive Übungen der replantierten Finger umfasst.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Totale oder subtotale Amputationsverletzung von 1-4 der vier ulnaren Ziffern
  • Verletzung distal des MCP-Gelenks
  • Muss eine verletzte Beugesehne haben, die genäht werden muss
  • Muss einen Bruch haben
  • Operation mit stabiler Osteosynthese mit akzeptabler postoperativer Röntgenbildgebung
  • Der Finger muss mindestens 5 Tage postoperativ stabil durchblutet sein

Ausschlusskriterien:

  • Arthrodese/temporäre Fixierung des MCP-Gelenks
  • Bilaterale Amputationsverletzung
  • Schwere Beschädigung anderer Teile, wenn die Hand die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigt, aktive Fingerübungen durchzuführen
  • Patienten, die den geplanten Kontrollen nicht folgen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kontrollgruppe: Standardisierte postoperative Rehabilitation, bei der aktive Übungen der replantierten Finger bis zur radiologischen Heilung des amputierten Knochens verschoben werden.
ANDERE: Intervention
Interventionsgruppe: Frühe aktive Übungen der replantierten Finger begannen zwischen dem 5. und 7. Tag nach der Operation, wie vom Handtherapeuten angewiesen
Sonstiges: Aktive Übungen
Aktive Beugebewegungen zu jeder wachen Stunde der replantierten Ziffern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TAM
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamte aktive Bewegung der Interphalangealgelenke
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schnell-DASH
Zeitfenster: 12 Monate
Funktionswert der oberen Extremität (patientenbezogenes Ergebnismaß)
12 Monate
VAS-Schmerz
Zeitfenster: 12 Monate
Visual Analogue Score Pain
12 Monate
VAS-Funktion
Zeitfenster: 12 Monate
Visual Analogue Score-Funktion
12 Monate
Griffstärke
Zeitfenster: 12 Monate
Jamar-Leistungsprüfstand
12 Monate
Schlüsselklemme
Zeitfenster: 12 Monate
Jamar Dynamometer
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

5. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/1282 D

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Amputation

Klinische Studien zur Aktive Übungen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Portugal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren