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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03383640
이식된 손가락의 조기 활성 손가락 운동
2017년 12월 19일 업데이트: Johanne Korslund, Oslo University Hospital
이식된 손가락의 초기 활동적인 손가락 운동이 이동성을 향상시킬까요? 전향적 무작위 시험
손가락 이식 수술을 받는 환자를 포함한 통제된 무작위 시험.
제어 그룹은 표준화된 수술 후 재활 요법을 받는 반면 중재 그룹은 이식된 손가락의 조기 활성 운동을 포함하는 재활 요법을 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 4개의 척골 손가락 중 1-4개의 전체 또는 부분절단 손상
- MCP 관절 원위부 손상
- 봉합이 필요한 굴근 힘줄 부상이 있어야 함
- 골절이 있어야
- 허용 가능한 수술 후 X-선 영상으로 안정적인 골접합술로 수행된 수술
- 손가락은 수술 후 최소 5일 동안 안정적인 순환이 있어야 합니다.
제외 기준:
- MCP 관절의 관절고정/임시 고정
- 양측 절단 부상
- 손가락의 활동적인 운동을 수행하는 환자의 능력을 손이 손상시키는 경우 다른 부품의 심각한 손상
- 계획된 관리를 따를 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
NO_INTERVENTION: 제어
통제 그룹: 절단된 뼈의 방사선학적 치유가 있을 때까지 이식된 손가락의 활동적인 운동이 연기되는 표준화된 수술 후 재활.
|
|
다른: 간섭
개입 그룹: 수부 치료사의 지시에 따라 수술 후 5일에서 7일 사이에 이식된 손가락의 조기 활성 운동 시작
|
이식된 손가락의 깨어 있는 시간마다 능동적인 굴곡 운동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
탐
기간: 12 개월
|
지절간 관절의 전체 능동 운동
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
퀵 대시
기간: 12 개월
|
상지 기능 점수(환자 관련 결과 측정)
|
12 개월
|
VAS 통증
기간: 12 개월
|
시각적 아날로그 점수 통증
|
12 개월
|
VAS 기능
기간: 12 개월
|
시각적 아날로그 스코어 기능
|
12 개월
|
그립 강도
기간: 12 개월
|
자마르 동력계
|
12 개월
|
키 핀치
기간: 12 개월
|
자마르 동력계
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017/1282 D
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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