Wczesne aktywne ćwiczenia palców w replantowanych palcach
19 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Johanne Korslund, Oslo University Hospital
Czy wczesne aktywne ćwiczenia palców w przeszczepionych palcach poprawią mobilność? Prospektywna randomizowana próba
Kontrolowane badanie z randomizacją, obejmujące pacjentów poddawanych operacji replantacji palca.
Grupa kontrolna otrzyma standardowy schemat rehabilitacji pooperacyjnej, podczas gdy grupa interwencyjna otrzyma schemat rehabilitacji, który obejmuje wczesne aktywne ćwiczenia przeszczepionych palców.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Całkowity lub częściowy uraz amputacyjny 1-4 z czterech palców łokciowych
- Uraz dystalny do stawu MCP
- Musi mieć uszkodzone ścięgno zginacza, które wymaga szwu
- Musi mieć złamanie
- Operacja wykonana ze stabilną osteosyntezą z akceptowalnym pooperacyjnym obrazowaniem rentgenowskim
- Palec musi mieć stabilne krążenie przez co najmniej 5 dni po operacji
Kryteria wyłączenia:
- Artrodeza/tymczasowe unieruchomienie stawu MCP
- Obustronny uraz amputacyjny
- Poważne uszkodzenie innych części ręki, które utrudnia pacjentowi wykonywanie aktywnych ćwiczeń palców
- Pacjenci, którzy nie mogą przestrzegać zaplanowanych kontroli
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa kontrolna: Standaryzowana rehabilitacja pooperacyjna, w której ćwiczenia czynne palców przeszczepionych są odłożone do czasu radiologicznego wygojenia amputowanej kości.
|
|
|
INNY: Interwencja
Grupa interwencyjna: Wczesne aktywne ćwiczenia przeszczepionych palców rozpoczęto między 5 a 7 dniem po operacji, zgodnie z zaleceniami terapeuty ręki
|
Aktywne ruchy zgięciowe w każdej godzinie czuwania przeszczepionych palców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TAM
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Całkowity aktywny ruch stawów międzypaliczkowych
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybki DASH
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik funkcji kończyny górnej (miara wyniku związana z pacjentem)
|
12 miesięcy
|
|
Ból VAS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ból wizualnej oceny analogowej
|
12 miesięcy
|
|
Funkcja VAS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wizualna funkcja oceny analogowej
|
12 miesięcy
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dynanometr Jamara
|
12 miesięcy
|
|
Zatrzaśnięcie klucza
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Hamownia firmy Jamar
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
5 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/1282 D
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .