Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ejercicios de dedos activos tempranos en dedos replantados

19 de diciembre de 2017 actualizado por: Johanne Korslund, Oslo University Hospital

¿Mejorarán la movilidad los ejercicios tempranos de dedos activos en dedos replantados? Un ensayo aleatorio prospectivo

Un ensayo aleatorizado controlado, que incluyó pacientes sometidos a cirugía de reimplantación de dedo. El Grupo de Control recibirá un régimen de rehabilitación postoperatoria estandarizado, mientras que el Grupo de Intervención recibirá un régimen de rehabilitación que incluye ejercicios activos tempranos de los dedos reimplantados.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años
  • Lesión por amputación total o subtotal de 1-4 de los cuatro dígitos cubitales
  • Lesión distal a la articulación MCF
  • Debe haber lesionado el tendón flexor que requiere sutura
  • Debe tener una fractura
  • Cirugía realizada con una osteosíntesis estable con imágenes de rayos X postoperatorias aceptables
  • El dedo debe haber tenido una circulación estable durante al menos 5 días después de la cirugía.

Criterio de exclusión:

  • Artrodesis/fijación temporal de la articulación MCF
  • Lesión por amputación bilateral
  • Daño severo de otras partes si la mano compromete la capacidad del paciente para realizar ejercicios activos de los dedos.
  • Pacientes que no pueden seguir los controles previstos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Control
Grupo Control: Rehabilitación posoperatoria estandarizada, donde se posponen los ejercicios activos de los dedos reimplantados hasta la cicatrización radiológica del hueso amputado.
OTRO: Intervención
Grupo de intervención: los ejercicios activos tempranos de los dedos reimplantados comenzaron entre los días 5 y 7 después de la cirugía, según las instrucciones del terapeuta manual
Otro: Ejercicios activos
Movimientos de flexión activa cada hora de vigilia de los dedos reimplantados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TAM
Periodo de tiempo: 12 meses
Movimiento activo total de las articulaciones interfalángicas
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DASH rápido
Periodo de tiempo: 12 meses
Puntuación de la función de las extremidades superiores (medida de resultado relacionada con el paciente)
12 meses
Dolor EVA
Periodo de tiempo: 12 meses
Dolor de puntuación analógica visual
12 meses
Función EVA
Periodo de tiempo: 12 meses
Función de puntuación analógica visual
12 meses
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 12 meses
Dinanómetro Jamar
12 meses
Pellizco clave
Periodo de tiempo: 12 meses
Dinamómetro jamar
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

5 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/1282 D

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ejercicios activos

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Egypt

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir