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Exercices précoces des doigts actifs dans les doigts replantés

19 décembre 2017 mis à jour par: Johanne Korslund, Oslo University Hospital

Les exercices précoces des doigts actifs dans les doigts réimplantés amélioreront-ils la mobilité ? Un essai randomisé prospectif

Un essai randomisé contrôlé, incluant des patients subissant une chirurgie de réimplantation de doigt. Le groupe de contrôle recevra un régime de rééducation postopératoire standardisé, tandis que le groupe d'intervention recevra un régime de rééducation qui comprend des exercices actifs précoces des doigts réimplantés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Blessure d'amputation totale ou sous-totale de 1 à 4 des quatre chiffres ulnaires
  • Blessure distale de l'articulation MCP
  • Doit avoir un tendon fléchisseur blessé qui nécessite une suture
  • Doit avoir une fracture
  • Chirurgie réalisée avec une ostéosynthèse stable avec une radiographie post-opératoire acceptable
  • Le doigt doit avoir eu une circulation stable pendant au moins 5 jours après la chirurgie

Critère d'exclusion:

  • Arthrodèse/fixation provisoire de l'articulation MCP
  • Blessure d'amputation bilatérale
  • Dommages graves d'autres parties si la main compromet la capacité du patient à effectuer des exercices actifs des doigts
  • Les patients qui ne peuvent pas suivre les contrôles prévus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Groupe témoin : Rééducation postopératoire standardisée, où les exercices actifs des doigts réimplantés sont reportés jusqu'à la guérison radiologique de l'os amputé.
AUTRE: Intervention
Groupe d'intervention : les premiers exercices actifs des doigts réimplantés ont commencé entre le jour 5 et le jour 7 après la chirurgie, selon les instructions du thérapeute de la main
Autre: Exercices actifs
Mouvements de flexion actifs à chaque heure d'éveil des doigts replantés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TAM
Délai: 12 mois
Mouvement actif total des articulations interphalangiennes
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quick-DASH
Délai: 12 mois
Score de la fonction des membres supérieurs (mesure des résultats liés au patient)
12 mois
EVA Douleur
Délai: 12 mois
Score visuel analogique Douleur
12 mois
Fonction SAV
Délai: 12 mois
Fonction de score analogique visuel
12 mois
Force de préhension
Délai: 12 mois
Dynanomètre Jamar
12 mois
Pincement de clé
Délai: 12 mois
Dynamomètre Jamar
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

5 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

26 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/1282 D

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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